- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02915887
L'effetto del taping cervicale sul dolore al collo e sulla cinematica nei pazienti con dolore cronico al collo
L'effetto a breve termine del taping cervicale su dolore al collo, disabilità e cinematica nei pazienti con dolore cronico al collo: uno studio clinico non randomizzato
Obiettivo: Questo studio ha esaminato gli effetti del nastro elastico applicato al collo su pazienti con dolore cronico al collo.
Sfondo: il dolore al collo è spesso persistente o ricorrente. Sono stati descritti vari trattamenti, inclusi esercizi e terapia manuale. Il taping è comunemente usato clinicamente nella gestione del dolore al collo, tuttavia la ricerca in questo campo è scarsa.
Metodi: Il nastro elastico è stato applicato sui muscoli estensori cervicali posteriori dall'inserimento all'origine su pazienti che soffrivano di dolore cronico al collo. I pazienti sono stati valutati prima della registrazione, immediatamente dopo la registrazione e una settimana dopo la registrazione e non hanno ricevuto fisioterapia aggiuntiva durante lo studio.
Le misure soggettive includevano la Visual Analogue Scale (VAS) per l'intensità del dolore, il Neck Disability Index (NDI) per determinare il livello di disabilità nella vita quotidiana e la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) per valutare la paura del movimento o di una nuova lesione. Le misure di esito oggettivo includevano la gamma di movimento cervicale, la velocità, la scorrevolezza e l'accuratezza del movimento cervicale. Queste misure cinematiche sono state raccolte utilizzando un sistema di realtà virtuale personalizzato progettato per valutare i disturbi del movimento del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è un disturbo comune, che colpisce annualmente il 30-50% della popolazione generale, comprendendo circa il 25% dei pazienti sottoposti a fisioterapia in ambulatori. I sintomi includono dolore e rigidità al collo, mal di testa, vertigini e dolore che si irradia alle spalle o agli arti superiori. Le menomazioni fisiche associate al dolore al collo possono includere una ridotta gamma di movimento cervicale (ROM), una maggiore affaticabilità, una forza e una resistenza compromesse dei muscoli cervicali e un controllo sensomotorio compromesso.
Una varietà di interventi fisioterapici sono stati descritti per il trattamento del dolore al collo. Il taping è una tecnica passiva, ampiamente utilizzata per il trattamento di lesioni sportive, squilibri muscolari e controllo neurale compromesso. Clinicamente, il taping viene utilizzato per il dolore al collo nonostante la mancanza di ricerche sulla sua efficacia. Inoltre, il meccanismo con cui l'applicazione del nastro elastico influenza il tessuto e la funzione è ancora sconosciuto, ma sono stati descritti vari effetti come la capacità di aumentare il ROM, facilitare i muscoli e la propriocezione e diminuire il dolore.
Una ricerca in letteratura ha recuperato solo 3 studi pertinenti che esaminano l'uso e l'efficacia del nastro elastico sul rachide cervicale. González-Iglesias et al. (2009) hanno condotto uno studio randomizzato su pazienti con colpo di frusta, Karatas et al. (2012) hanno studiato l'effetto del taping nei chirurghi con dolore cervicale dopo aver eseguito un intervento chirurgico, e Saavedra-Hernandez et al (2012) - nei pazienti con dolore meccanico al collo.
Tutti e tre gli studi hanno dimostrato l'efficacia a breve termine del taping elastico sul sollievo dal dolore e sul ROM cervicale. Tuttavia, tutti i campioni erano piccoli, per lo più giovani partecipanti, e la dimensione dell'effetto non è stata descritta. I cambiamenti riportati erano piccoli, il che implica che sono necessarie ulteriori ricerche.
L'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto a breve termine del bendaggio elastico cervicale sull'intensità del dolore, sulla disabilità e sulla cinematica del collo in pazienti con dolore cronico al collo.
Materiali e metodi
Questo studio era uno studio non controllato con un disegno pre-post test e un singolo gruppo di intervento. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico, dalla Facoltà di scienze del benessere sociale e della salute dell'Università di Haifa e dal comitato di Helsinki presso il comitato di Helsinki del Rambam Health Care Campus.
Partecipanti
Un campione di convenienza di 27 individui, 13 maschi e 14 femmine, è stato reclutato tramite mezzi elettronici. I criteri di inclusione erano (a) dolore cronico al collo (> 3 mesi), con o senza rinvio all'arto superiore; (b) età pari o superiore a 18 anni; (c) intensità del dolore ≥ 30% sulla scala analogica visiva (VAS). I soggetti sono stati esclusi se avevano avuto fisioterapia nei 2 mesi precedenti, allergia cutanea nota al nastro, evidenza di disturbi vestibolari attivi, condizioni mediche che possono influire sulle prestazioni come artrite reumatica, diabete mellito, disturbi neurologici, lesioni alla testa, patologie degli arti inferiori, infezioni locali o sistemiche, incapacità di comunicare e fornire il consenso informato, frattura/lussazione instabile, chirurgia post-ortopedica nella parte superiore del corpo o della colonna vertebrale e gravidanza. Dopo lo screening, ogni partecipante ha firmato un modulo di consenso.
Valutazione della realtà virtuale
Un sistema di realtà virtuale (VR) del collo è stato utilizzato per valutare la cinematica del movimento cervicale secondo il protocollo di Sarig-Bahat et al. (2010). Questo sistema includeva hardware standard e software personalizzato. L'hardware includeva un display montato sulla testa con un tracker integrato. Il software dell'ambiente virtuale è stato sviluppato utilizzando il software Unity-pro, versione 3.40f520.
Il movimento cervicale è stato suscitato dall'interazione con le immagini durante un videogioco visualizzato sui due monitor incorporati nell'HMD. Tutti i dati di movimento dinamico sono stati registrati durante la sessione VR e analizzati dal software in tempo reale. Durante il gioco, il partecipante funge da pilota che pilota un aeroplano. La posizione dell'aereo era controllata dal movimento della testa del partecipante. I bersagli gialli sono stati visualizzati sui monitor HMD e il partecipante ha dovuto contattarli entro 5 secondi allineando l'aereo con il bersaglio virtuale. Una volta che il bersaglio è stato contattato, un nuovo bersaglio sarebbe apparso in una posizione casuale e il compito del giocatore era quello di muoversi verso di esso. Sulla base di questo principio, la valutazione VR includeva (a) la valutazione del ROM cervicale, (b) la velocità del movimento cervicale e (c) l'accuratezza del movimento cervicale durante un'attività di inseguimento della testa regolare.
Tecnica del taping
In questo studio è stato utilizzato Kinesio®Tex Tape 23. Sono state applicate due strisce di nastro: il primo strato era una striscia a forma di Y con 2 code su 2 lati delle vertebre cervicali, posizionata sopra i muscoli estensori cervicali posteriori e applicata dall'inserzione all'origine. La seconda striscia era a forma di I lunga circa 20 cm, applicata trasversalmente sopra la vertebra C5-C7 con una tecnica di tensione su base in una tecnica di correzione dello spazio.
Procedura di studio
I pazienti sono stati sottoposti a screening per criteri di inclusione ed esclusione. Il fisioterapista che ha eseguito le valutazioni e le tecniche di taping era un fisioterapista qualificato con 13 anni di esperienza clinica nella fisioterapia muscoloscheletrica ed era un professionista qualificato di Kinesio® taping.
Ogni paziente è stato valutato 3 volte: prima e 20 minuti dopo la registrazione il giorno 1 e in una valutazione di follow-up 7 giorni dopo.
Dopo l'esame soggettivo e il completamento dei questionari, è stata fornita una sessione di VR esplicativa per ridurre al minimo gli effetti dell'allenamento e raggiungere un livello stabile di controllo VR. I pazienti sono stati valutati in posizione seduta eretta, con il tronco legato allo schienale di una sedia rigida per eliminare il movimento toracico. La calibrazione è stata eseguita ad ogni sessione per ciascun partecipante, come indicato dal produttore. Ogni valutazione VR ha richiesto fino a 15 minuti. Le pause sono state fornite quando necessario. Dopo la valutazione, è stato applicato il nastro. Dopo un periodo di washout di 20 minuti dopo l'applicazione del taping, è stato eseguito il secondo esame. Non sono state fornite altre procedure fisioterapiche. I pazienti sono stati istruiti a mantenere il nastro elastico per un massimo di 5 giorni. Sono stati istruiti a rimuovere il nastro se i sintomi si fossero aggravati o se fosse comparsa qualche irritazione topica. Il terzo esame è stato una settimana dopo l'esame iniziale e ha incluso la valutazione VR senza l'applicazione del nastro.
È stato utilizzato un test t per campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle misure di esito studiate. Sono stati eseguiti due t-test per campioni appaiati: pre vs immediato post e pre vs una settimana dopo la registrazione. Il livello di significatività è stato fissato al 5%. La d di Cohen è stata calcolata per determinare la dimensione dell'effetto. I dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS, versione 17.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 3498838
- The Faculty of Social Welfare and Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cervicalgia cronica (>3 mesi), con o senza rinvio all'arto superiore;
- Età di 18 anni o più;
- Intensità del dolore ≥ 30% sulla scala analogica visiva (VAS).
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se avevano avuto fisioterapia nei 2 mesi precedenti, allergia cutanea nota al nastro, evidenza di disturbi vestibolari attivi, condizioni mediche che possono influire sulle prestazioni come artrite reumatica, diabete mellito, disturbi neurologici, lesioni alla testa, patologie degli arti inferiori, infezioni locali o sistemiche, incapacità di comunicare e fornire il consenso informato, frattura/lussazione instabile, chirurgia post-ortopedica nella parte superiore del corpo o della colonna vertebrale e gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: taping cervicale
I partecipanti hanno ricevuto un trattamento che includeva l'applicazione di nastri elastici al collo.
Sono stati valutati 3 volte: prima della registrazione, 20 minuti dopo la registrazione il giorno 1 e 7 giorni dopo la registrazione.
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In questo studio è stato utilizzato Kinesio®Tex Tape 23.
Sono state applicate due strisce di nastro adesivo.
Il primo strato era una striscia a forma di Y con 2 code su 2 lati delle vertebre cervicali, posizionata sopra i muscoli estensori cervicali posteriori e applicata dall'inserzione all'origine.
La seconda striscia era a forma di I lunga circa 20 cm, applicata trasversalmente sopra la vertebra C5-C7 con una tecnica di tensione su base in una tecnica di correzione dello spazio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'intensità del dolore auto-riportata è stata misurata dalla scala analogica visiva (VAS, 0-100 mm)
Lasso di tempo: Una settimana
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La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per misurare l'intensità del dolore al collo (0-100 mm).
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Una settimana
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Il range di movimento cervicale è stato misurato dal sistema VR del collo (ROM, gradi)
Lasso di tempo: Una settimana
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Il range di movimento cervicale è stato misurato in quattro direzioni: flessione, estensione, rotazione destra e sinistra, durante la valutazione VR.
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Una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La precisione del movimento cervicale è stata misurata dal sistema VR (Precisione, gradi).
Lasso di tempo: una settimana
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L'accuratezza del movimento cervicale è stata raccolta nel modulo di accuratezza VR.
È stata definita come la differenza in gradi tra la posizione del bersaglio e del giocatore in ogni dato campione per fornire valori per l'errore di precisione accumulato in gradi.
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una settimana
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La disabilità autodichiarata è stata misurata utilizzando il Neck Disability Index (NDI, 0-100%)
Lasso di tempo: Una settimana
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La disabilità dovuta al dolore al collo è stata misurata utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI)
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Una settimana
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La paura del movimento è stata valutata utilizzando la TAMPA Scale of Kinesiophobia (TSK, 0-68)
Lasso di tempo: Una settimana
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La Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) è stata utilizzata per valutare la paura del movimento o di una nuova lesione.
È stato riscontrato che TSK è associato a misure di evitamento comportamentale e disabilità.
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Una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilla Sarig Bahat, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Haifa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Macdonald, Taping techniques principles and practice. second edition ed. 2004: Elsevier limited.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Huijbregts P, Del Rosario Gutierrez-Vega M. Short-term effects of cervical kinesio taping on pain and cervical range of motion in patients with acute whiplash injury: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):515-21. doi: 10.2519/jospt.2009.3072.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
- Karatas N, Bicici S, Baltaci G, Caner H. The effect of Kinesiotape application on functional performance in surgeons who have musculo-skeletal pain after performing surgery. Turk Neurosurg. 2012;22(1):83-9. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.5377-11.1.
- Saavedra-Hernandez M, Castro-Sanchez AM, Arroyo-Morales M, Cleland JA, Lara-Palomo IC, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of kinesio taping versus cervical thrust manipulation in patients with mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Aug;42(8):724-30. doi: 10.2519/jospt.2012.4086. Epub 2012 Apr 20.
- Sarig Bahat H, Weiss PL, Laufer Y. The effect of neck pain on cervical kinematics, as assessed in a virtual environment. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1884-90. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.007.
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