- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02916277
Endocan u pneumonie související s ventilátorem
24. září 2016 aktualizováno: ILKE KUPELI, Erzincan University
Endocan; Může být novým biomarkerem u pneumonie související s ventilátorem?
V této studii; u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci provedením denní série měření Endocanu během prvních 5 dnů, aby se zjistilo, zda existuje vztah mezi hladinami VAP a Endocanem.
Tento vztah, pokud existuje, měl za cíl zjistit, zda koreluje s klinickými a laboratorními nálezy [přítomnost horečky, patologický rentgen plic, počet bílých krvinek (WBC), prokalcitonin (PCT), C-reaktivní protein (CRP)] .
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan
- Nábor
- Erzincan University
-
Kontakt:
- FATIH OZCICEK
- E-mail: fozcicek@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti bez ohledu na to, zda jsou intubováni a připojeni k mechanickému ventilátoru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let
- Pacienti bez ohledu na to, zda jsou intubováni a připojeni k mechanickému ventilátoru
Kritéria vyloučení:
- pacienti intubovaní kvůli plicním problémům, jako je CHOPN, astma, plicní embolie atd.
- Pacienti s mozkovými nádory
- pacientů s akutním a chronickým selháním ledvin
- Pacienti s hypertenzí
- Pacienti s dříve diagnostikovanou infekcí
- Pacienti s extub
- pacientů užívajících antibiotika nebo kortikosteroidy před odběrem vzorků tekutin z bronchoalveolární laváže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vztah mezi úrovní Endocanu a rozvojem VAP
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace s hladinou Endocanu a klinickými a laboratorními nálezy
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gibot S, Cravoisy A, Levy B, Bene MC, Faure G, Bollaert PE. Soluble triggering receptor expressed on myeloid cells and the diagnosis of pneumonia. N Engl J Med. 2004 Jan 29;350(5):451-8. doi: 10.1056/NEJMoa031544.
- Fagon JY, Chastre J, Wolff M, Gervais C, Parer-Aubas S, Stephan F, Similowski T, Mercat A, Diehl JL, Sollet JP, Tenaillon A. Invasive and noninvasive strategies for management of suspected ventilator-associated pneumonia. A randomized trial. Ann Intern Med. 2000 Apr 18;132(8):621-30. doi: 10.7326/0003-4819-132-8-200004180-00004.
- Mayhall CG. Ventilator-associated pneumonia or not? Contemporary diagnosis. Emerg Infect Dis. 2001 Mar-Apr;7(2):200-4. doi: 10.3201/eid0702.010209.
- Bechard D, Gentina T, Delehedde M, Scherpereel A, Lyon M, Aumercier M, Vazeux R, Richet C, Degand P, Jude B, Janin A, Fernig DG, Tonnel AB, Lassalle P. Endocan is a novel chondroitin sulfate/dermatan sulfate proteoglycan that promotes hepatocyte growth factor/scatter factor mitogenic activity. J Biol Chem. 2001 Dec 21;276(51):48341-9. doi: 10.1074/jbc.M108395200. Epub 2001 Oct 5.
- Bechard D, Meignin V, Scherpereel A, Oudin S, Kervoaze G, Bertheau P, Janin A, Tonnel A, Lassalle P. Characterization of the secreted form of endothelial-cell-specific molecule 1 by specific monoclonal antibodies. J Vasc Res. 2000 Sep-Oct;37(5):417-25. doi: 10.1159/000025758.
- Luyt CE, Combes A, Reynaud C, Hekimian G, Nieszkowska A, Tonnellier M, Aubry A, Trouillet JL, Bernard M, Chastre J. Usefulness of procalcitonin for the diagnosis of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2008 Aug;34(8):1434-40. doi: 10.1007/s00134-008-1112-x. Epub 2008 Apr 18.
- Linssen CF, Bekers O, Drent M, Jacobs JA. C-reactive protein and procalcitonin concentrations in bronchoalveolar lavage fluid as a predictor of ventilator-associated pneumonia. Ann Clin Biochem. 2008 May;45(Pt 3):293-8. doi: 10.1258/acb.2007.007133.
- Flanagan PG, Jackson SK, Findlay G. Diagnosis of gram negative, ventilator associated pneumonia by assaying endotoxin in bronchial lavage fluid. J Clin Pathol. 2001 Feb;54(2):107-10. doi: 10.1136/jcp.54.2.107.
- el-Ebiary M, Torres A, Gonzalez J, Martos A, Puig de la Bellacasa J, Ferrer M, Rodriguez-Roisin R. Use of elastin fibre detection in the diagnosis of ventilator associated pneumonia. Thorax. 1995 Jan;50(1):14-7. doi: 10.1136/thx.50.1.14.
- Lassalle P, Molet S, Janin A, Heyden JV, Tavernier J, Fiers W, Devos R, Tonnel AB. ESM-1 is a novel human endothelial cell-specific molecule expressed in lung and regulated by cytokines. J Biol Chem. 1996 Aug 23;271(34):20458-64. doi: 10.1074/jbc.271.34.20458.
- Tang L, Zhao Y, Wang D, Deng W, Li C, Li Q, Huang S, Shu C. Endocan levels in peripheral blood predict outcomes of acute respiratory distress syndrome. Mediators Inflamm. 2014;2014:625180. doi: 10.1155/2014/625180. Epub 2014 Jul 16.
- Kupeli I, Salcan S, Kuzucu M, Kuyrukluyildiz U. Can endocan be a new biomarker in ventilator-associated pneumonia? Kaohsiung J Med Sci. 2018 Dec;34(12):689-694. doi: 10.1016/j.kjms.2018.07.002. Epub 2018 Aug 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERZINCAN UNIVERSITY 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .