- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02916277
Endocan w zapaleniu płuc związanym z respiratorem
24 września 2016 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Erzincan University
Endokan; Czy może być nowym biomarkerem w zapaleniu płuc związanym z respiratorem?
W tym badaniu; u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej, wykonywanie serii pomiarów Endocan w ciągu pierwszych 5 dni w celu sprawdzenia, czy istnieje związek między poziomami VAP a Endocan.
Ten związek, jeśli taki istnieje, miał na celu zbadanie, czy koreluje z objawami klinicznymi i laboratoryjnymi [obecność gorączki, patologiczne zdjęcie rentgenowskie płuc, liczba białych krwinek (WBC), prokalcytonina (PCT), białko C-reaktywne (CRP)] .
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzincan, Indyk
- Rekrutacyjny
- Erzincan University
-
Kontakt:
- FATIH OZCICEK
- E-mail: fozcicek@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zaintubowani i podłączeni do respiratora mechanicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Pacjenci zaintubowani i podłączeni do respiratora mechanicznego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów zaintubowanych z powodu problemów z płucami, takich jak POChP, astma, zatorowość płucna itp.
- Pacjenci z guzami mózgu
- pacjentów z ostrą i przewlekłą niewydolnością nerek
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
- Pacjenci z wcześniej rozpoznaną infekcją
- Pacjenci z ekstubacją
- pacjentów stosujących antybiotyki lub kortykosteroidy przed pobraniem próbek płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
związku między poziomem Endokanu a rozwojem VAP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja z poziomem Endocan oraz wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibot S, Cravoisy A, Levy B, Bene MC, Faure G, Bollaert PE. Soluble triggering receptor expressed on myeloid cells and the diagnosis of pneumonia. N Engl J Med. 2004 Jan 29;350(5):451-8. doi: 10.1056/NEJMoa031544.
- Fagon JY, Chastre J, Wolff M, Gervais C, Parer-Aubas S, Stephan F, Similowski T, Mercat A, Diehl JL, Sollet JP, Tenaillon A. Invasive and noninvasive strategies for management of suspected ventilator-associated pneumonia. A randomized trial. Ann Intern Med. 2000 Apr 18;132(8):621-30. doi: 10.7326/0003-4819-132-8-200004180-00004.
- Mayhall CG. Ventilator-associated pneumonia or not? Contemporary diagnosis. Emerg Infect Dis. 2001 Mar-Apr;7(2):200-4. doi: 10.3201/eid0702.010209.
- Bechard D, Gentina T, Delehedde M, Scherpereel A, Lyon M, Aumercier M, Vazeux R, Richet C, Degand P, Jude B, Janin A, Fernig DG, Tonnel AB, Lassalle P. Endocan is a novel chondroitin sulfate/dermatan sulfate proteoglycan that promotes hepatocyte growth factor/scatter factor mitogenic activity. J Biol Chem. 2001 Dec 21;276(51):48341-9. doi: 10.1074/jbc.M108395200. Epub 2001 Oct 5.
- Bechard D, Meignin V, Scherpereel A, Oudin S, Kervoaze G, Bertheau P, Janin A, Tonnel A, Lassalle P. Characterization of the secreted form of endothelial-cell-specific molecule 1 by specific monoclonal antibodies. J Vasc Res. 2000 Sep-Oct;37(5):417-25. doi: 10.1159/000025758.
- Luyt CE, Combes A, Reynaud C, Hekimian G, Nieszkowska A, Tonnellier M, Aubry A, Trouillet JL, Bernard M, Chastre J. Usefulness of procalcitonin for the diagnosis of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2008 Aug;34(8):1434-40. doi: 10.1007/s00134-008-1112-x. Epub 2008 Apr 18.
- Linssen CF, Bekers O, Drent M, Jacobs JA. C-reactive protein and procalcitonin concentrations in bronchoalveolar lavage fluid as a predictor of ventilator-associated pneumonia. Ann Clin Biochem. 2008 May;45(Pt 3):293-8. doi: 10.1258/acb.2007.007133.
- Flanagan PG, Jackson SK, Findlay G. Diagnosis of gram negative, ventilator associated pneumonia by assaying endotoxin in bronchial lavage fluid. J Clin Pathol. 2001 Feb;54(2):107-10. doi: 10.1136/jcp.54.2.107.
- el-Ebiary M, Torres A, Gonzalez J, Martos A, Puig de la Bellacasa J, Ferrer M, Rodriguez-Roisin R. Use of elastin fibre detection in the diagnosis of ventilator associated pneumonia. Thorax. 1995 Jan;50(1):14-7. doi: 10.1136/thx.50.1.14.
- Lassalle P, Molet S, Janin A, Heyden JV, Tavernier J, Fiers W, Devos R, Tonnel AB. ESM-1 is a novel human endothelial cell-specific molecule expressed in lung and regulated by cytokines. J Biol Chem. 1996 Aug 23;271(34):20458-64. doi: 10.1074/jbc.271.34.20458.
- Tang L, Zhao Y, Wang D, Deng W, Li C, Li Q, Huang S, Shu C. Endocan levels in peripheral blood predict outcomes of acute respiratory distress syndrome. Mediators Inflamm. 2014;2014:625180. doi: 10.1155/2014/625180. Epub 2014 Jul 16.
- Kupeli I, Salcan S, Kuzucu M, Kuyrukluyildiz U. Can endocan be a new biomarker in ventilator-associated pneumonia? Kaohsiung J Med Sci. 2018 Dec;34(12):689-694. doi: 10.1016/j.kjms.2018.07.002. Epub 2018 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERZINCAN UNIVERSITY 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .