- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02916277
Endocan i Ventilator-associeret lungebetændelse
24. september 2016 opdateret af: ILKE KUPELI, Erzincan University
Endocan; Kan være en ny biomarkør i Ventilator-associeret lungebetændelse?
I dette studie; hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation, laver dagserien Endocan-målinger i løbet af de første 5 døgn for at se på, om der er en sammenhæng mellem niveauerne af VAP med Endocan.
Dette forhold, hvis nogen, havde til formål at undersøge, om det var korreleret med kliniske fund og laboratoriefund [tilstedeværelse af feber, patologisk lungerøntgen, antallet af hvide blodlegemer (WBC), procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP)] .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun
- Rekruttering
- Erzincan University
-
Kontakt:
- FATIH OZCICEK
- E-mail: fozcicek@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, uanset om de er intuberet og tilsluttet en mekanisk ventilator
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- Patienter, uanset om de er intuberet og tilsluttet en mekanisk ventilator
Ekskluderingskriterier:
- patienter intuberet på grund af lungeproblemer som KOL, astma, lungeemboli mv.
- Patienter med hjernetumorer
- patienter med akut og kronisk nyresvigt
- Patienter med hypertension
- Patienter med tidligere diagnosticeret infektion
- Patienter med ekstuberet
- patienter, der bruger antibiotika eller kortikosteroider, før der tages prøver af bronkoalveolær skyllevæske
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forholdet mellem niveauet af Endocan og udvikling af VAP
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
korrelation med niveauet af Endocan og kliniske og laboratoriefund
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gibot S, Cravoisy A, Levy B, Bene MC, Faure G, Bollaert PE. Soluble triggering receptor expressed on myeloid cells and the diagnosis of pneumonia. N Engl J Med. 2004 Jan 29;350(5):451-8. doi: 10.1056/NEJMoa031544.
- Fagon JY, Chastre J, Wolff M, Gervais C, Parer-Aubas S, Stephan F, Similowski T, Mercat A, Diehl JL, Sollet JP, Tenaillon A. Invasive and noninvasive strategies for management of suspected ventilator-associated pneumonia. A randomized trial. Ann Intern Med. 2000 Apr 18;132(8):621-30. doi: 10.7326/0003-4819-132-8-200004180-00004.
- Mayhall CG. Ventilator-associated pneumonia or not? Contemporary diagnosis. Emerg Infect Dis. 2001 Mar-Apr;7(2):200-4. doi: 10.3201/eid0702.010209.
- Bechard D, Gentina T, Delehedde M, Scherpereel A, Lyon M, Aumercier M, Vazeux R, Richet C, Degand P, Jude B, Janin A, Fernig DG, Tonnel AB, Lassalle P. Endocan is a novel chondroitin sulfate/dermatan sulfate proteoglycan that promotes hepatocyte growth factor/scatter factor mitogenic activity. J Biol Chem. 2001 Dec 21;276(51):48341-9. doi: 10.1074/jbc.M108395200. Epub 2001 Oct 5.
- Bechard D, Meignin V, Scherpereel A, Oudin S, Kervoaze G, Bertheau P, Janin A, Tonnel A, Lassalle P. Characterization of the secreted form of endothelial-cell-specific molecule 1 by specific monoclonal antibodies. J Vasc Res. 2000 Sep-Oct;37(5):417-25. doi: 10.1159/000025758.
- Luyt CE, Combes A, Reynaud C, Hekimian G, Nieszkowska A, Tonnellier M, Aubry A, Trouillet JL, Bernard M, Chastre J. Usefulness of procalcitonin for the diagnosis of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2008 Aug;34(8):1434-40. doi: 10.1007/s00134-008-1112-x. Epub 2008 Apr 18.
- Linssen CF, Bekers O, Drent M, Jacobs JA. C-reactive protein and procalcitonin concentrations in bronchoalveolar lavage fluid as a predictor of ventilator-associated pneumonia. Ann Clin Biochem. 2008 May;45(Pt 3):293-8. doi: 10.1258/acb.2007.007133.
- Flanagan PG, Jackson SK, Findlay G. Diagnosis of gram negative, ventilator associated pneumonia by assaying endotoxin in bronchial lavage fluid. J Clin Pathol. 2001 Feb;54(2):107-10. doi: 10.1136/jcp.54.2.107.
- el-Ebiary M, Torres A, Gonzalez J, Martos A, Puig de la Bellacasa J, Ferrer M, Rodriguez-Roisin R. Use of elastin fibre detection in the diagnosis of ventilator associated pneumonia. Thorax. 1995 Jan;50(1):14-7. doi: 10.1136/thx.50.1.14.
- Lassalle P, Molet S, Janin A, Heyden JV, Tavernier J, Fiers W, Devos R, Tonnel AB. ESM-1 is a novel human endothelial cell-specific molecule expressed in lung and regulated by cytokines. J Biol Chem. 1996 Aug 23;271(34):20458-64. doi: 10.1074/jbc.271.34.20458.
- Tang L, Zhao Y, Wang D, Deng W, Li C, Li Q, Huang S, Shu C. Endocan levels in peripheral blood predict outcomes of acute respiratory distress syndrome. Mediators Inflamm. 2014;2014:625180. doi: 10.1155/2014/625180. Epub 2014 Jul 16.
- Kupeli I, Salcan S, Kuzucu M, Kuyrukluyildiz U. Can endocan be a new biomarker in ventilator-associated pneumonia? Kaohsiung J Med Sci. 2018 Dec;34(12):689-694. doi: 10.1016/j.kjms.2018.07.002. Epub 2018 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2016
Først opslået (Skøn)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serielle endokanmålinger
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetEvaluering af forholdet mellem serumbiomarkører (Endocan og ADMA) og Doppler-ultralydsresultater fra penis hos patienter med svær erektil dysfKalkun
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; Robert H. Lurie Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Refraktær akut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi med t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A | Fibroblast Growth Factor Basic Form Measurement | FLT3 intern tandem duplikeringForenede Stater
Kliniske forsøg med endocan
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiAfsluttetIntrauterin retarderingKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtPostoperative komplikationer | Åndedrætssvigt
-
Benha UniversityAfsluttet
-
Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery...AfsluttetKoronararteriesygdom | Aortaklapstenose | Oxidativt stress | Bypass komplikation | Kardioplegi opløsning Bivirkning | EndoteldegenerationKalkun