- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02928068
Telehealth Coaching for Families of Children With Autism
15. listopadu 2017 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to investigate the efficacy of a 12 week telehealth intervention for families of children with autism spectrum disorders under the age of 6 years on child participation and parent efficacy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autism spectrum disorders (ASD) are increasingly being diagnosed in children, creating a pressing need for effective and cost-efficient models of early intervention (EI) services.
Many EI systems are struggling to meet the needs of the increasing number of families of children with ASD.
In rural areas, there is a shortage of EI therapists, and the distances to reach families results in an inefficient use of professional time and research shows that rural families of children with ASD receive fewer EI services, which has detrimental effects on children's developmental trajectories.
If occupational therapy interventions for young children with ASD utilize innovative methods of service delivery in rural areas, investigators can increase the number of families that receive services thereby positively influencing child and family outcomes.
Therefore, investigators propose to test the acceptability, cost-effectiveness, and efficacy of a 12 week telehealth intervention for families of young children with ASD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Occupational Therapy Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Family with a child up to 72 months old with a diagnosis of ASD and primarily spoke English in the home.
Exclusion Criteria:
- Child has significant visual or hearing impairments or has a known genetic condition associated with autism (e.g., Fragile X Syndrome).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Occupational Performance Coaching (OPC)
This group received approximately 12 sessions of the telehealth intervention.
The intervention consisted of parent-therapist conversations via telehealth to increase child function and participation.
|
OPC focuses on increasing positive child-caregiver interactions and child learning opportunities in everyday routines and contexts, which positions families for improved trajectories over time.
OPC capitalizes on families' strengths, while supporting caregivers in using their own resources and ideas to advance child function.
Caregivers identify goals, while therapists ask reflective questions and make reflective comments, affording caregivers an opportunity to gain a deeper understanding of their own current knowledge and the impact of their strategies on their children's adaptive behavior.
Thus, families generate their own solutions and are ultimately responsible for carrying out the intervention and evaluating its effectiveness.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parent Sense of Competence Scale
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Little, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme