- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02928068
Telehealth Coaching for Families of Children With Autism
15. November 2017 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to investigate the efficacy of a 12 week telehealth intervention for families of children with autism spectrum disorders under the age of 6 years on child participation and parent efficacy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autism spectrum disorders (ASD) are increasingly being diagnosed in children, creating a pressing need for effective and cost-efficient models of early intervention (EI) services.
Many EI systems are struggling to meet the needs of the increasing number of families of children with ASD.
In rural areas, there is a shortage of EI therapists, and the distances to reach families results in an inefficient use of professional time and research shows that rural families of children with ASD receive fewer EI services, which has detrimental effects on children's developmental trajectories.
If occupational therapy interventions for young children with ASD utilize innovative methods of service delivery in rural areas, investigators can increase the number of families that receive services thereby positively influencing child and family outcomes.
Therefore, investigators propose to test the acceptability, cost-effectiveness, and efficacy of a 12 week telehealth intervention for families of young children with ASD.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Occupational Therapy Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Family with a child up to 72 months old with a diagnosis of ASD and primarily spoke English in the home.
Exclusion Criteria:
- Child has significant visual or hearing impairments or has a known genetic condition associated with autism (e.g., Fragile X Syndrome).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Occupational Performance Coaching (OPC)
This group received approximately 12 sessions of the telehealth intervention.
The intervention consisted of parent-therapist conversations via telehealth to increase child function and participation.
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OPC focuses on increasing positive child-caregiver interactions and child learning opportunities in everyday routines and contexts, which positions families for improved trajectories over time.
OPC capitalizes on families' strengths, while supporting caregivers in using their own resources and ideas to advance child function.
Caregivers identify goals, while therapists ask reflective questions and make reflective comments, affording caregivers an opportunity to gain a deeper understanding of their own current knowledge and the impact of their strategies on their children's adaptive behavior.
Thus, families generate their own solutions and are ultimately responsible for carrying out the intervention and evaluating its effectiveness.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Parent Sense of Competence Scale
Zeitfenster: 12 weeks
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12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Canadian Occupational Performance Measure
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Little, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002264
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