- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02928068
Telehealth Coaching for Families of Children With Autism
15 novembre 2017 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to investigate the efficacy of a 12 week telehealth intervention for families of children with autism spectrum disorders under the age of 6 years on child participation and parent efficacy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Autism spectrum disorders (ASD) are increasingly being diagnosed in children, creating a pressing need for effective and cost-efficient models of early intervention (EI) services.
Many EI systems are struggling to meet the needs of the increasing number of families of children with ASD.
In rural areas, there is a shortage of EI therapists, and the distances to reach families results in an inefficient use of professional time and research shows that rural families of children with ASD receive fewer EI services, which has detrimental effects on children's developmental trajectories.
If occupational therapy interventions for young children with ASD utilize innovative methods of service delivery in rural areas, investigators can increase the number of families that receive services thereby positively influencing child and family outcomes.
Therefore, investigators propose to test the acceptability, cost-effectiveness, and efficacy of a 12 week telehealth intervention for families of young children with ASD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Occupational Therapy Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Family with a child up to 72 months old with a diagnosis of ASD and primarily spoke English in the home.
Exclusion Criteria:
- Child has significant visual or hearing impairments or has a known genetic condition associated with autism (e.g., Fragile X Syndrome).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Occupational Performance Coaching (OPC)
This group received approximately 12 sessions of the telehealth intervention.
The intervention consisted of parent-therapist conversations via telehealth to increase child function and participation.
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OPC focuses on increasing positive child-caregiver interactions and child learning opportunities in everyday routines and contexts, which positions families for improved trajectories over time.
OPC capitalizes on families' strengths, while supporting caregivers in using their own resources and ideas to advance child function.
Caregivers identify goals, while therapists ask reflective questions and make reflective comments, affording caregivers an opportunity to gain a deeper understanding of their own current knowledge and the impact of their strategies on their children's adaptive behavior.
Thus, families generate their own solutions and are ultimately responsible for carrying out the intervention and evaluating its effectiveness.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Parent Sense of Competence Scale
Délai: 12 weeks
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Canadian Occupational Performance Measure
Délai: 12 weeks
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12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Little, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Première publication (Estimation)
7 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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