- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02928068
Telehealth Coaching for Families of Children With Autism
15 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to investigate the efficacy of a 12 week telehealth intervention for families of children with autism spectrum disorders under the age of 6 years on child participation and parent efficacy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Autism spectrum disorders (ASD) are increasingly being diagnosed in children, creating a pressing need for effective and cost-efficient models of early intervention (EI) services.
Many EI systems are struggling to meet the needs of the increasing number of families of children with ASD.
In rural areas, there is a shortage of EI therapists, and the distances to reach families results in an inefficient use of professional time and research shows that rural families of children with ASD receive fewer EI services, which has detrimental effects on children's developmental trajectories.
If occupational therapy interventions for young children with ASD utilize innovative methods of service delivery in rural areas, investigators can increase the number of families that receive services thereby positively influencing child and family outcomes.
Therefore, investigators propose to test the acceptability, cost-effectiveness, and efficacy of a 12 week telehealth intervention for families of young children with ASD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Occupational Therapy Education
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Family with a child up to 72 months old with a diagnosis of ASD and primarily spoke English in the home.
Exclusion Criteria:
- Child has significant visual or hearing impairments or has a known genetic condition associated with autism (e.g., Fragile X Syndrome).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Occupational Performance Coaching (OPC)
This group received approximately 12 sessions of the telehealth intervention.
The intervention consisted of parent-therapist conversations via telehealth to increase child function and participation.
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OPC focuses on increasing positive child-caregiver interactions and child learning opportunities in everyday routines and contexts, which positions families for improved trajectories over time.
OPC capitalizes on families' strengths, while supporting caregivers in using their own resources and ideas to advance child function.
Caregivers identify goals, while therapists ask reflective questions and make reflective comments, affording caregivers an opportunity to gain a deeper understanding of their own current knowledge and the impact of their strategies on their children's adaptive behavior.
Thus, families generate their own solutions and are ultimately responsible for carrying out the intervention and evaluating its effectiveness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parent Sense of Competence Scale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Canadian Occupational Performance Measure
Periodo de tiempo: 12 weeks
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Little, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002264
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .