Study of Standard and Individualized Treatment Model for Relapse and Refractory Lymphatic System Malignant Tumors
10. října 2016 aktualizováno: Jun Zhu, Peking University
The purpose of the study is to research the standard and individualized treatment model for relapse and refractory lymphatic system malignant tumors.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Nábor
-
Kontakt:
- Zhu Jun, archiater
- Telefonní číslo: 010-88196596
- E-mail: Zhujun@csco.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with relapse and refractory lymphoma and multiple myeloma.
- At least 1 measurable lesions and its size≥15mm.
- Patients ≤65 years，no limitations for both gender.
- ECOG score is 0-1.
- Life expectancy≥3 months.
- LVEF≥ 55%; Peripheral blood: WBC ≥ 3.5×10(9)/L,neutrophil ≥1.5×10(9)/L, PLT≥75×109/L，Hb≥90g/L; Renal function: Cr≤2.0×UNL; Liver function: BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤2.5×UNL;
- Written informed consent are acquired.
Exclusion Criteria:
- Previously received stem cell transplantation.
- Women with pregnant, lactating or not to take contraceptive measures.
- Severe acute infection or suppurative and chronic infection that wound not healing.
- Severe heart failure.
- Suffering from mental disorders and poor compliance.
- Other situations that investigators consider as contra-indication for this study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
overall response rate
Časové okno: 2 years after treatment
|
2 years after treatment
|
|
complete response
Časové okno: 2 years after treatment
|
2 years after treatment
|
|
progression-free survival
Časové okno: 2 years after treatment
|
2 years after treatment
|
|
overall survival
Časové okno: 2 years after treatment
|
2 years after treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- v1.0-20150805
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .