- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02929615
Study of Standard and Individualized Treatment Model for Relapse and Refractory Lymphatic System Malignant Tumors
10. oktober 2016 oppdatert av: Jun Zhu, Peking University
The purpose of the study is to research the standard and individualized treatment model for relapse and refractory lymphatic system malignant tumors.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
-
Ta kontakt med:
- Zhu Jun, archiater
- Telefonnummer: 010-88196596
- E-post: Zhujun@csco.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with relapse and refractory lymphoma and multiple myeloma.
- At least 1 measurable lesions and its size≥15mm.
- Patients ≤65 years,no limitations for both gender.
- ECOG score is 0-1.
- Life expectancy≥3 months.
- LVEF≥ 55%; Peripheral blood: WBC ≥ 3.5×10(9)/L,neutrophil ≥1.5×10(9)/L, PLT≥75×109/L,Hb≥90g/L; Renal function: Cr≤2.0×UNL; Liver function: BIL≤2.0×UNL,ALT/AST≤2.5×UNL;
- Written informed consent are acquired.
Exclusion Criteria:
- Previously received stem cell transplantation.
- Women with pregnant, lactating or not to take contraceptive measures.
- Severe acute infection or suppurative and chronic infection that wound not healing.
- Severe heart failure.
- Suffering from mental disorders and poor compliance.
- Other situations that investigators consider as contra-indication for this study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
overall response rate
Tidsramme: 2 years after treatment
|
2 years after treatment
|
complete response
Tidsramme: 2 years after treatment
|
2 years after treatment
|
progression-free survival
Tidsramme: 2 years after treatment
|
2 years after treatment
|
overall survival
Tidsramme: 2 years after treatment
|
2 years after treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- v1.0-20150805
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hematopoietic stem cell transplantation
-
Kimera Society IncFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Terapierelatert akutt myeloid leukemi | de... og andre forholdForente stater