Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of Standard and Individualized Treatment Model for Relapse and Refractory Lymphatic System Malignant Tumors

10. oktober 2016 opdateret af: Jun Zhu, Peking University
The purpose of the study is to research the standard and individualized treatment model for relapse and refractory lymphatic system malignant tumors.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients with relapse and refractory lymphoma and multiple myeloma.
  2. At least 1 measurable lesions and its size≥15mm.
  3. Patients ≤65 years，no limitations for both gender.
  4. ECOG score is 0-1.
  5. Life expectancy≥3 months.
  6. LVEF≥ 55%; Peripheral blood: WBC ≥ 3.5×10(9)/L,neutrophil ≥1.5×10(9)/L, PLT≥75×109/L，Hb≥90g/L; Renal function: Cr≤2.0×UNL; Liver function: BIL≤2.0×UNL，ALT/AST≤2.5×UNL;
  7. Written informed consent are acquired.

Exclusion Criteria:

  1. Previously received stem cell transplantation.
  2. Women with pregnant, lactating or not to take contraceptive measures.
  3. Severe acute infection or suppurative and chronic infection that wound not healing.
  4. Severe heart failure.
  5. Suffering from mental disorders and poor compliance.
  6. Other situations that investigators consider as contra-indication for this study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Andet: Hematopoietic stem cell transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overall response rate
Tidsramme: 2 years after treatment
2 years after treatment
complete response
Tidsramme: 2 years after treatment
2 years after treatment
progression-free survival
Tidsramme: 2 years after treatment
2 years after treatment
overall survival
Tidsramme: 2 years after treatment
2 years after treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • v1.0-20150805

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner