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Study of Standard and Individualized Treatment Model for Relapse and Refractory Lymphatic System Malignant Tumors

10. Oktober 2016 aktualisiert von: Jun Zhu, Peking University
The purpose of the study is to research the standard and individualized treatment model for relapse and refractory lymphatic system malignant tumors.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients with relapse and refractory lymphoma and multiple myeloma.
  2. At least 1 measurable lesions and its size≥15mm.
  3. Patients ≤65 years,no limitations for both gender.
  4. ECOG score is 0-1.
  5. Life expectancy≥3 months.
  6. LVEF≥ 55%; Peripheral blood: WBC ≥ 3.5×10(9)/L,neutrophil ≥1.5×10(9)/L, PLT≥75×109/L,Hb≥90g/L; Renal function: Cr≤2.0×UNL; Liver function: BIL≤2.0×UNL,ALT/AST≤2.5×UNL;
  7. Written informed consent are acquired.

Exclusion Criteria:

  1. Previously received stem cell transplantation.
  2. Women with pregnant, lactating or not to take contraceptive measures.
  3. Severe acute infection or suppurative and chronic infection that wound not healing.
  4. Severe heart failure.
  5. Suffering from mental disorders and poor compliance.
  6. Other situations that investigators consider as contra-indication for this study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
overall response rate
Zeitfenster: 2 years after treatment
2 years after treatment
complete response
Zeitfenster: 2 years after treatment
2 years after treatment
progression-free survival
Zeitfenster: 2 years after treatment
2 years after treatment
overall survival
Zeitfenster: 2 years after treatment
2 years after treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • v1.0-20150805

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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