Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přední lingvální frenektomie je neadekvátní pro zlepšení výsledků kojení: Prospektivní kohortová studie

19. září 2017 aktualizováno: Bobak Ghaheri, MD, The Oregon Clinic

Dříve publikovaná studie (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27641715) identifikovali zlepšení kojení po lingvální frenotomii a/nebo maxilární labiální frenektomii. V předchozí kohortě byly děti ze studie vyloučeny, pokud předtím podstoupily pokus o frenotomii před tím, než se setkaly s P.I. v kanceláři. Navrhovaná studie se zaměří pouze na ty děti, které podstoupily předchozí frenotomii, aby určila:

  1. přítomnost pokračujících problematických příznaků kojení
  2. pokud další svázání jazyka nebo uvolnění podvázání rtů tyto výsledky zlepší

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 8 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti, které kojí
  • Měl předchozí frenotomii před předložením P.I.

Kritéria vyloučení:

  • Dvojčata, trojčata
  • Operace prsu matky nebo IGT
  • Předčasný porod
  • Závažné onemocnění srdce/plic/mozku kojence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Postup: Lingvální frenotomie a/nebo maxilární labiální frenektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest bradavek
Časové okno: 1 týden po zákroku
1 týden po zákroku
Reflux (i-GERQ-R)
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po zákroku
1 týden a 1 měsíc po zákroku
Vlastní účinnost kojení matky (BSES-SF)
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po zákroku
1 týden a 1 měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Oregon Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOC ENT 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit