Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior Lingual Frenektomi er utilstrækkelig til at forbedre ammeresultater: en prospektiv kohorteundersøgelse

19. september 2017 opdateret af: Bobak Ghaheri, MD, The Oregon Clinic

En tidligere offentliggjort undersøgelse (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27641715) identificerede ammeforbedringer efter lingual frenotomi og/eller maxillar labial frenektomi. I den tidligere kohorte blev babyer udelukket fra undersøgelsen, hvis de tidligere havde gennemgået et forsøg på frenotomi før de så P.I. på kontoret. Den foreslåede undersøgelse vil kun se på de babyer, der har gennemgået en tidligere frenotomi for at bestemme:

  1. tilstedeværelsen af ​​fortsatte problematiske ammesymptomer
  2. hvis yderligere tongue tie eller lip tie release forbedrer disse resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 8 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde babyer, der ammer
  • Havde en tidligere frenotomi før præsentationen for P.I.

Ekskluderingskriterier:

  • Tvillinger, trillinger
  • Moderens brystoperation eller IGT
  • For tidlig fødsel
  • Betydelig hjerte/lunge/hjernesygdom hos spædbarn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Procedure: Lingual frenotomi og/eller maxillar labial frenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter i brystvorten
Tidsramme: 1 uge efter proceduren
1 uge efter proceduren
Tilbageløb (i-GERQ-R)
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter indgrebet
1 uge og 1 måned efter indgrebet
Maternal amning self-efficacy (BSES-SF)
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter indgrebet
1 uge og 1 måned efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Oregon Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOC ENT 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner