Die vordere linguale Frenektomie ist zur Verbesserung der Stillergebnisse unzureichend: eine prospektive Kohortenstudie
19. September 2017 aktualisiert von: Bobak Ghaheri, MD, The Oregon Clinic
Eine zuvor veröffentlichte Studie (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27641715) identifizierte Verbesserungen beim Stillen nach lingualer Frenotomie und/oder Oberkiefer-Labialfrenektomie. In der vorherigen Kohorte wurden Babys von der Studie ausgeschlossen, wenn sie sich zuvor einer versuchten Frenotomie unterzogen hatten, bevor sie den P.I. im Büro. Die vorgeschlagene Studie wird nur die Babys untersuchen, die sich einer früheren Frenotomie unterzogen haben, um Folgendes zu bestimmen:
- das Vorhandensein anhaltender problematischer Stillsymptome
- wenn eine weitere Zungenbindung oder Lippenbindungslösung diese Ergebnisse verbessert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 8 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Babys, die stillen
- Hatte eine frühere Frenotomie vor der Vorstellung beim P.I.
Ausschlusskriterien:
- Zwillinge, Drillinge
- Maternale Brustoperation oder IGT
- Frühgeburt
- Signifikante Herz-/Lungen-/Gehirnerkrankung des Säuglings
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Brustwarzenschmerzen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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1 Woche nach dem Eingriff
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Reflux (i-GERQ-R)
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach dem Eingriff
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1 Woche und 1 Monat nach dem Eingriff
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Maternale Stillselbstwirksamkeit (BSES-SF)
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach dem Eingriff
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1 Woche und 1 Monat nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Callahan C, Macary S, Clemente S. The effects of office-based frenotomy for anterior and posterior ankyloglossia on breastfeeding. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 May;77(5):827-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.02.022. Epub 2013 Mar 22.
- Geddes DT, Langton DB, Gollow I, Jacobs LA, Hartmann PE, Simmer K. Frenulotomy for breastfeeding infants with ankyloglossia: effect on milk removal and sucking mechanism as imaged by ultrasound. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):e188-94. doi: 10.1542/peds.2007-2553. Epub 2008 Jun 23.
- Ghaheri BA, Cole M, Fausel SC, Chuop M, Mace JC. Breastfeeding improvement following tongue-tie and lip-tie release: A prospective cohort study. Laryngoscope. 2017 May;127(5):1217-1223. doi: 10.1002/lary.26306. Epub 2016 Sep 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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