Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reproducibility of Glucose Fluctuations by Standardized Exercise for Patients With Type 1 Diabetes - a Method Study Based on Continuous Glucose Monitoring

15. března 2019 aktualizováno: Gabriel Tafdrup Notkin, Nordsjaellands Hospital

The purpose of this project is to investigate whether the glucose response in type 1 diabetes patients measured using Continuous Glucose Monitoring measurement is reproducible in repeated standardized test sessions that include physical activity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Behaviorální: Blood glucose measured using CGM during standardized physical activity

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Dánsko
- - Hillerod, Dánsko, 3400
    - Nordsjællands Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 patients with type 1 diabetes (treated with or without insulin pump) will participate in three identical test sessions on an exercise bike. During the three test sessions, patients will be monitored by heartrate, blood glucose (obtained by lancet) and CGM. The participants will also be using a diary for registration of diet as well as exercise during the study.

Popis

Inclusion Criteria:

Type 1 diabetes with a diabetes duration of at least 2 years
age 18-60 years (inclusive)
given informed consent
exercises (at least 30 minutes intentional exercise where participants feel exhausted) one or more times a week
participants agree to use CGM correctly

Exclusion Criteria:

pregnancy
exercising at a high level (five or more times a week with high intensity)
treatment with prednisolone or less than a month ago contestant has been treated with prednisolone
treatment with beta blockers
Abuse of alcohol / drugs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Blood glucose response measured with CGM Časové okno: 3 identical testing sessions throughout 3 weeks	The participants will be tested on the research facility on a hospital in Denmark	3 identical testing sessions throughout 3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nordsjaellands Hospital

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Stig Mølsted, Post. doc., Senior Researcher

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality