Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducibility of Glucose Fluctuations by Standardized Exercise for Patients With Type 1 Diabetes - a Method Study Based on Continuous Glucose Monitoring

15. marts 2019 opdateret af: Gabriel Tafdrup Notkin, Nordsjaellands Hospital

The purpose of this project is to investigate whether the glucose response in type 1 diabetes patients measured using Continuous Glucose Monitoring measurement is reproducible in repeated standardized test sessions that include physical activity.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Blood glucose measured using CGM during standardized physical activity

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Danmark
- - Hillerod, Danmark, 3400
    - Nordsjællands Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patients with type 1 diabetes (treated with or without insulin pump) will participate in three identical test sessions on an exercise bike. During the three test sessions, patients will be monitored by heartrate, blood glucose (obtained by lancet) and CGM. The participants will also be using a diary for registration of diet as well as exercise during the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Type 1 diabetes with a diabetes duration of at least 2 years
age 18-60 years (inclusive)
given informed consent
exercises (at least 30 minutes intentional exercise where participants feel exhausted) one or more times a week
participants agree to use CGM correctly

Exclusion Criteria:

pregnancy
exercising at a high level (five or more times a week with high intensity)
treatment with prednisolone or less than a month ago contestant has been treated with prednisolone
treatment with beta blockers
Abuse of alcohol / drugs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Blood glucose response measured with CGM Tidsramme: 3 identical testing sessions throughout 3 weeks	The participants will be tested on the research facility on a hospital in Denmark	3 identical testing sessions throughout 3 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Efterforskere

Studiestol: Stig Mølsted, Post. doc., Senior Researcher

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier