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Reproducibility of Glucose Fluctuations by Standardized Exercise for Patients With Type 1 Diabetes - a Method Study Based on Continuous Glucose Monitoring

15 marzo 2019 aggiornato da: Gabriel Tafdrup Notkin, Nordsjaellands Hospital

The purpose of this project is to investigate whether the glucose response in type 1 diabetes patients measured using Continuous Glucose Monitoring measurement is reproducible in repeated standardized test sessions that include physical activity.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Blood glucose measured using CGM during standardized physical activity

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Hillerod, Danimarca, 3400
    - Nordsjællands Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 patients with type 1 diabetes (treated with or without insulin pump) will participate in three identical test sessions on an exercise bike. During the three test sessions, patients will be monitored by heartrate, blood glucose (obtained by lancet) and CGM. The participants will also be using a diary for registration of diet as well as exercise during the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Type 1 diabetes with a diabetes duration of at least 2 years
age 18-60 years (inclusive)
given informed consent
exercises (at least 30 minutes intentional exercise where participants feel exhausted) one or more times a week
participants agree to use CGM correctly

Exclusion Criteria:

pregnancy
exercising at a high level (five or more times a week with high intensity)
treatment with prednisolone or less than a month ago contestant has been treated with prednisolone
treatment with beta blockers
Abuse of alcohol / drugs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Blood glucose response measured with CGM Lasso di tempo: 3 identical testing sessions throughout 3 weeks	The participants will be tested on the research facility on a hospital in Denmark	3 identical testing sessions throughout 3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Investigatori

Cattedra di studio: Stig Mølsted, Post. doc., Senior Researcher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità