Reproducibility of Glucose Fluctuations by Standardized Exercise for Patients With Type 1 Diabetes - a Method Study Based on Continuous Glucose Monitoring
2019年3月15日 更新者:Gabriel Tafdrup Notkin、Nordsjaellands Hospital
The purpose of this project is to investigate whether the glucose response in type 1 diabetes patients measured using Continuous Glucose Monitoring measurement is reproducible in repeated standardized test sessions that include physical activity.
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hillerod、丹麦、3400
- Nordsjællands Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
20 patients with type 1 diabetes (treated with or without insulin pump) will participate in three identical test sessions on an exercise bike.
During the three test sessions, patients will be monitored by heartrate, blood glucose (obtained by lancet) and CGM.
The participants will also be using a diary for registration of diet as well as exercise during the study.
描述
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes with a diabetes duration of at least 2 years
- age 18-60 years (inclusive)
- given informed consent
- exercises (at least 30 minutes intentional exercise where participants feel exhausted) one or more times a week
- participants agree to use CGM correctly
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- exercising at a high level (five or more times a week with high intensity)
- treatment with prednisolone or less than a month ago contestant has been treated with prednisolone
- treatment with beta blockers
- Abuse of alcohol / drugs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Blood glucose response measured with CGM
大体时间:3 identical testing sessions throughout 3 weeks
|
The participants will be tested on the research facility on a hospital in Denmark
|
3 identical testing sessions throughout 3 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Stig Mølsted, Post. doc.、Senior Researcher
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月20日
首次发布 (估计)
2016年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月15日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.