Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Data Collection for Next Generation Ultrasound Technology Development

1. března 2018 aktualizováno: GE Healthcare
The study is designed to collect data from a ultrasound device being used to evaluate feasibility of next generation algorithms for ultrasound data processing and does not test any health outcome.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study is designed to collect data from a ultrasound device being used to evaluate feasibility of next generation algorithms for ultrasound data processing and does not test any health outcome. All eligible adults (aged 18 or older) will contribute case data from a convenience sample of maintenance hemodialysis population available at the study site and consistent with feasibility assessment of the technology. A relatively large feasibility population is used due to the need to test feasibility of multiple features across variations within this population.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
        • Research by Design

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Are adults (aged 18 years of age or older) at the time of consent;
  2. Are undergoing maintenance hemodialysis (MHD); AND
  3. Are able and willing to provide written informed consent for participation

Exclusion Criteria:

  1. Have anatomical characteristics or comorbid medical conditions that prevent completion of ultrasound scanning using the study device; OR
  2. Are potentially put at additional risk by participating, in the opinion of the investigator.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MHD Population Ultrasound
Eligible subjects in a convenience population at the site (Maintenance Hemodialysis, MHD) incidentally undergoingnon-invasive cardiac, pulmonary, and abdominal ultrasound scanning on the commercially available GE Vivid S70 system for use in testing feasibility of new algorithms for processing this data.
Přístroj: Ultrasound scan
Collection of ultrasound data sets that include routine ultrasound data (eg, extravascular lung fluid, cardiac velocity time integral and inferior vena cava) on the commercial GE Vivid S70 Ultrasound System which are used to test feasibility of next generation ultrasound algorithms being developed to process these data types.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Diagnostic Ultrasound Exams
Časové okno: 1 day
Collection (number) of ultrasound images representative of sonographic findings routinely observed in the general imaging population.
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Crawford, MD, Research by Design, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110.04-2016-GES-0005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Ultrasound scan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit