Data Collection for Next Generation Ultrasound Technology Development
1. März 2018 aktualisiert von: GE Healthcare
The study is designed to collect data from a ultrasound device being used to evaluate feasibility of next generation algorithms for ultrasound data processing and does not test any health outcome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The study is designed to collect data from a ultrasound device being used to evaluate feasibility of next generation algorithms for ultrasound data processing and does not test any health outcome.
All eligible adults (aged 18 or older) will contribute case data from a convenience sample of maintenance hemodialysis population available at the study site and consistent with feasibility assessment of the technology.
A relatively large feasibility population is used due to the need to test feasibility of multiple features across variations within this population.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
- Research by Design
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Are adults (aged 18 years of age or older) at the time of consent;
- Are undergoing maintenance hemodialysis (MHD); AND
- Are able and willing to provide written informed consent for participation
Exclusion Criteria:
- Have anatomical characteristics or comorbid medical conditions that prevent completion of ultrasound scanning using the study device; OR
- Are potentially put at additional risk by participating, in the opinion of the investigator.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: MHD Population Ultrasound
Eligible subjects in a convenience population at the site (Maintenance Hemodialysis, MHD) incidentally undergoingnon-invasive cardiac, pulmonary, and abdominal ultrasound scanning on the commercially available GE Vivid S70 system for use in testing feasibility of new algorithms for processing this data.
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Collection of ultrasound data sets that include routine ultrasound data (eg, extravascular lung fluid, cardiac velocity time integral and inferior vena cava) on the commercial GE Vivid S70 Ultrasound System which are used to test feasibility of next generation ultrasound algorithms being developed to process these data types.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Diagnostic Ultrasound Exams
Zeitfenster: 1 day
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Collection (number) of ultrasound images representative of sonographic findings routinely observed in the general imaging population.
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1 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Crawford, MD, Research by Design, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110.04-2016-GES-0005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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