Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Data Collection for Next Generation Ultrasound Technology Development

1. marts 2018 opdateret af: GE Healthcare
The study is designed to collect data from a ultrasound device being used to evaluate feasibility of next generation algorithms for ultrasound data processing and does not test any health outcome.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study is designed to collect data from a ultrasound device being used to evaluate feasibility of next generation algorithms for ultrasound data processing and does not test any health outcome. All eligible adults (aged 18 or older) will contribute case data from a convenience sample of maintenance hemodialysis population available at the study site and consistent with feasibility assessment of the technology. A relatively large feasibility population is used due to the need to test feasibility of multiple features across variations within this population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • Research by Design

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Are adults (aged 18 years of age or older) at the time of consent;
  2. Are undergoing maintenance hemodialysis (MHD); AND
  3. Are able and willing to provide written informed consent for participation

Exclusion Criteria:

  1. Have anatomical characteristics or comorbid medical conditions that prevent completion of ultrasound scanning using the study device; OR
  2. Are potentially put at additional risk by participating, in the opinion of the investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MHD Population Ultrasound
Eligible subjects in a convenience population at the site (Maintenance Hemodialysis, MHD) incidentally undergoingnon-invasive cardiac, pulmonary, and abdominal ultrasound scanning on the commercially available GE Vivid S70 system for use in testing feasibility of new algorithms for processing this data.
Enhed: Ultrasound scan
Collection of ultrasound data sets that include routine ultrasound data (eg, extravascular lung fluid, cardiac velocity time integral and inferior vena cava) on the commercial GE Vivid S70 Ultrasound System which are used to test feasibility of next generation ultrasound algorithms being developed to process these data types.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Diagnostic Ultrasound Exams
Tidsramme: 1 day
Collection (number) of ultrasound images representative of sonographic findings routinely observed in the general imaging population.
1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Crawford, MD, Research by Design, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110.04-2016-GES-0005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner