Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT Examining the Effectiveness of Digital Picture Frame Use in Inpatient Setting

4. března 2019 aktualizováno: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

A Randomized Controlled Trial Examining the Effectiveness of Digital Picture Frame Use on the Long Term Inpatient Experience

This study will be a randomized controlled trial that investigates the effectiveness of digital picture frames (DPF) installed in inpatient rooms on long stay inpatient wards servicing schizophrenia clients at CAMH. The effects on client experience will consider the domains of self-concept, interactions with healthcare staff, perception of space, and implications for the recovery process. The comparison of inpatient client experience with DPFs versus a control group (Treatment as Usual - TAU), offers the opportunity to examine the effectiveness of this type of environmental adaptation. This trial builds upon earlier work that demonstrated the feasibility of DPFs in this context.

Přehled studie

Detailní popis

Long term stays in mental health facilities have been shown to have unique challenges and implications. To a considerable extent these challenges grow out of the stigmatized nature of severe mental illnesses (SMI) such as schizophrenia. The social and self-stigma surrounding SMI can have major effects on those affected including decreased self-esteem, self-deprecation, and the development of a self-concept defined by the illness. When stigmatized interpretations of mental illness are internalized, those affected can find it very challenging to sustain non-illness identities and can ultimately result in the loss of non-illness related aspects of self-concept. Inpatient contexts are particularly challenging in this regard, with non-illness oriented identities very difficult to sustain given considerations of power differentials with providers, the reduction of autonomy and choice, and the removal of the individual from environments that are demonstrative of non-illness aspects of self.

Accordingly, a randomized controlled trial design will be used to consider the question: Does having a DPF in psychiatric inpatient unit rooms lead to improvements in interactions with the clinical team, perceptions of enhanced quality of physical space, and an improvement in the sustaining of non-illness aspects of self-concept? While the promising feasibility study findings might suggest hypotheses of improvement in these domains, we will consider this study exploratory given the complex environments inpatient units represent in the study of care quality and outcomes and the modest scope of this intervention. Finally, we will continue to collect feasibility data qualitatively, to inform further refinement of metrics and otherwise consider enhancements in intervention and research design.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All participants will have severe mental illness (SMI) defined as diagnosis with a major mental illness (in practice, will be primarily schizophrenia spectrum) and inherent to hospital admission will be substantive contact with services and disability affecting day-to-day functioning (Ruggeri, Leese, Thornicroft, Bisoffi, & Michelle, 2000).
  • Admitted to a CAMH inpatient unit, specifically units 2-2 and 2-3, with an anticipated length of stay of 4 weeks or more, as determined by the clinical team
  • Chart diagnosis of a major mental illness
  • Determined appropriate for study by staff psychiatrist and clinical team (capacity to consent confirmed, no precautions against having the device in the participant's room indicated)
  • 18 years of age or older
  • Proficiency in English

Exclusion Criteria:

  • Do not meet the above criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard Care
Routine care is comprised of a high level of support from an interdisciplinary team with access to unit-specific and centralized programming
High level of support from an interdisciplinary team.
Experimentální: Digital Picture Frames

Setup: Over 1-2, approximately 30 minute meetings pictures will be uploaded onto the device from picture files provided by the participant and/or their family or an open online source (e.g., Google Images) that are relevant and of interest to the participant.

Installation: The picture frames are secured to a surface in the participant's room (most typically a table) by facilities staff. Participants are instructed in its use.

Check in: At midpoint (2 weeks) an RA will check in with the participant to informally discuss whether or not it continues to work, is being used, and if they want more pictures uploaded. If the latter is requested step 1 will be repeated.

The intervention is the provision of digital picture frames in long stay inpatient rooms in a ward at CAMH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Recovery Self Assessment (RSA; O'Connell et al., 2005)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
To examine the degree to which inpatient staff are perceived as recognizing the individuality of the individual and engage in a hopeful and holistic manner. 4 items from the patient version will be used (1-5 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Attkisson et al., 1995)
Časové okno: After 4 weeks (post intervention)
Investigators will only use the general satisfaction question from this measure (1-5 point Likert scale). Only participants in the intervention arm will complete this question.
After 4 weeks (post intervention)
Change in Empowerment Scale (Rogers et al., 1997)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Measures dimensions of self efficacy, self stigma and self concept (1-9 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Modified Engulfment Scale (McCay & Seeman, 1998)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Only two items from this measure focussing specifically on self-concept will be used (1-5 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
The broadest reaching and high factor loading item, 'On the whole I am satisfied with myself' will be used (1-4 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Scale to Assess Therapeutic Relationship (STAR; Mcguire-Snieckus et al., 2007)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Three items assessing common factors in the therapeutic relationship with the clinical team are from the scale will be used (1-5 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Satisfaction with the physical environment of the inpatient unit
Časové okno: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
One question developed my investigators due to lack of standardized measures to specifically measure participant satisfaction with the physical environment of the inpatient unit (1-5 point Likert scale)
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Satisfaction with the rooms on the inpatient unit
Časové okno: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
One question developed by investigators due to lack of standardized measures to specifically measure participant satisfaction with their room on the inpatient unit (1-5 point Likert scale)
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Semi structured interviews
Časové okno: After 4 weeks (post intervention)
SC participants will be asked broad questions about how satisfied they were with the inpatient unit space and what might be improved. These same questions will be asked of DPF participants, but will be followed by questions specific to the DPF support.
After 4 weeks (post intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 074/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard Care

3
Předplatit