Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT Examining the Effectiveness of Digital Picture Frame Use in Inpatient Setting

4 marca 2019 zaktualizowane przez: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

A Randomized Controlled Trial Examining the Effectiveness of Digital Picture Frame Use on the Long Term Inpatient Experience

This study will be a randomized controlled trial that investigates the effectiveness of digital picture frames (DPF) installed in inpatient rooms on long stay inpatient wards servicing schizophrenia clients at CAMH. The effects on client experience will consider the domains of self-concept, interactions with healthcare staff, perception of space, and implications for the recovery process. The comparison of inpatient client experience with DPFs versus a control group (Treatment as Usual - TAU), offers the opportunity to examine the effectiveness of this type of environmental adaptation. This trial builds upon earlier work that demonstrated the feasibility of DPFs in this context.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Long term stays in mental health facilities have been shown to have unique challenges and implications. To a considerable extent these challenges grow out of the stigmatized nature of severe mental illnesses (SMI) such as schizophrenia. The social and self-stigma surrounding SMI can have major effects on those affected including decreased self-esteem, self-deprecation, and the development of a self-concept defined by the illness. When stigmatized interpretations of mental illness are internalized, those affected can find it very challenging to sustain non-illness identities and can ultimately result in the loss of non-illness related aspects of self-concept. Inpatient contexts are particularly challenging in this regard, with non-illness oriented identities very difficult to sustain given considerations of power differentials with providers, the reduction of autonomy and choice, and the removal of the individual from environments that are demonstrative of non-illness aspects of self.

Accordingly, a randomized controlled trial design will be used to consider the question: Does having a DPF in psychiatric inpatient unit rooms lead to improvements in interactions with the clinical team, perceptions of enhanced quality of physical space, and an improvement in the sustaining of non-illness aspects of self-concept? While the promising feasibility study findings might suggest hypotheses of improvement in these domains, we will consider this study exploratory given the complex environments inpatient units represent in the study of care quality and outcomes and the modest scope of this intervention. Finally, we will continue to collect feasibility data qualitatively, to inform further refinement of metrics and otherwise consider enhancements in intervention and research design.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All participants will have severe mental illness (SMI) defined as diagnosis with a major mental illness (in practice, will be primarily schizophrenia spectrum) and inherent to hospital admission will be substantive contact with services and disability affecting day-to-day functioning (Ruggeri, Leese, Thornicroft, Bisoffi, & Michelle, 2000).
  • Admitted to a CAMH inpatient unit, specifically units 2-2 and 2-3, with an anticipated length of stay of 4 weeks or more, as determined by the clinical team
  • Chart diagnosis of a major mental illness
  • Determined appropriate for study by staff psychiatrist and clinical team (capacity to consent confirmed, no precautions against having the device in the participant's room indicated)
  • 18 years of age or older
  • Proficiency in English

Exclusion Criteria:

  • Do not meet the above criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard Care
Routine care is comprised of a high level of support from an interdisciplinary team with access to unit-specific and centralized programming
High level of support from an interdisciplinary team.
Eksperymentalny: Digital Picture Frames

Setup: Over 1-2, approximately 30 minute meetings pictures will be uploaded onto the device from picture files provided by the participant and/or their family or an open online source (e.g., Google Images) that are relevant and of interest to the participant.

Installation: The picture frames are secured to a surface in the participant's room (most typically a table) by facilities staff. Participants are instructed in its use.

Check in: At midpoint (2 weeks) an RA will check in with the participant to informally discuss whether or not it continues to work, is being used, and if they want more pictures uploaded. If the latter is requested step 1 will be repeated.

The intervention is the provision of digital picture frames in long stay inpatient rooms in a ward at CAMH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Recovery Self Assessment (RSA; O'Connell et al., 2005)
Ramy czasowe: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
To examine the degree to which inpatient staff are perceived as recognizing the individuality of the individual and engage in a hopeful and holistic manner. 4 items from the patient version will be used (1-5 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Attkisson et al., 1995)
Ramy czasowe: After 4 weeks (post intervention)
Investigators will only use the general satisfaction question from this measure (1-5 point Likert scale). Only participants in the intervention arm will complete this question.
After 4 weeks (post intervention)
Change in Empowerment Scale (Rogers et al., 1997)
Ramy czasowe: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Measures dimensions of self efficacy, self stigma and self concept (1-9 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Modified Engulfment Scale (McCay & Seeman, 1998)
Ramy czasowe: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Only two items from this measure focussing specifically on self-concept will be used (1-5 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Ramy czasowe: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
The broadest reaching and high factor loading item, 'On the whole I am satisfied with myself' will be used (1-4 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Scale to Assess Therapeutic Relationship (STAR; Mcguire-Snieckus et al., 2007)
Ramy czasowe: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Three items assessing common factors in the therapeutic relationship with the clinical team are from the scale will be used (1-5 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Satisfaction with the physical environment of the inpatient unit
Ramy czasowe: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
One question developed my investigators due to lack of standardized measures to specifically measure participant satisfaction with the physical environment of the inpatient unit (1-5 point Likert scale)
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Satisfaction with the rooms on the inpatient unit
Ramy czasowe: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
One question developed by investigators due to lack of standardized measures to specifically measure participant satisfaction with their room on the inpatient unit (1-5 point Likert scale)
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Semi structured interviews
Ramy czasowe: After 4 weeks (post intervention)
SC participants will be asked broad questions about how satisfied they were with the inpatient unit space and what might be improved. These same questions will be asked of DPF participants, but will be followed by questions specific to the DPF support.
After 4 weeks (post intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 074/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj