Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RCT Examining the Effectiveness of Digital Picture Frame Use in Inpatient Setting

2019. március 4. frissítette: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

A Randomized Controlled Trial Examining the Effectiveness of Digital Picture Frame Use on the Long Term Inpatient Experience

This study will be a randomized controlled trial that investigates the effectiveness of digital picture frames (DPF) installed in inpatient rooms on long stay inpatient wards servicing schizophrenia clients at CAMH. The effects on client experience will consider the domains of self-concept, interactions with healthcare staff, perception of space, and implications for the recovery process. The comparison of inpatient client experience with DPFs versus a control group (Treatment as Usual - TAU), offers the opportunity to examine the effectiveness of this type of environmental adaptation. This trial builds upon earlier work that demonstrated the feasibility of DPFs in this context.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Long term stays in mental health facilities have been shown to have unique challenges and implications. To a considerable extent these challenges grow out of the stigmatized nature of severe mental illnesses (SMI) such as schizophrenia. The social and self-stigma surrounding SMI can have major effects on those affected including decreased self-esteem, self-deprecation, and the development of a self-concept defined by the illness. When stigmatized interpretations of mental illness are internalized, those affected can find it very challenging to sustain non-illness identities and can ultimately result in the loss of non-illness related aspects of self-concept. Inpatient contexts are particularly challenging in this regard, with non-illness oriented identities very difficult to sustain given considerations of power differentials with providers, the reduction of autonomy and choice, and the removal of the individual from environments that are demonstrative of non-illness aspects of self.

Accordingly, a randomized controlled trial design will be used to consider the question: Does having a DPF in psychiatric inpatient unit rooms lead to improvements in interactions with the clinical team, perceptions of enhanced quality of physical space, and an improvement in the sustaining of non-illness aspects of self-concept? While the promising feasibility study findings might suggest hypotheses of improvement in these domains, we will consider this study exploratory given the complex environments inpatient units represent in the study of care quality and outcomes and the modest scope of this intervention. Finally, we will continue to collect feasibility data qualitatively, to inform further refinement of metrics and otherwise consider enhancements in intervention and research design.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All participants will have severe mental illness (SMI) defined as diagnosis with a major mental illness (in practice, will be primarily schizophrenia spectrum) and inherent to hospital admission will be substantive contact with services and disability affecting day-to-day functioning (Ruggeri, Leese, Thornicroft, Bisoffi, & Michelle, 2000).
  • Admitted to a CAMH inpatient unit, specifically units 2-2 and 2-3, with an anticipated length of stay of 4 weeks or more, as determined by the clinical team
  • Chart diagnosis of a major mental illness
  • Determined appropriate for study by staff psychiatrist and clinical team (capacity to consent confirmed, no precautions against having the device in the participant's room indicated)
  • 18 years of age or older
  • Proficiency in English

Exclusion Criteria:

  • Do not meet the above criteria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Care
Routine care is comprised of a high level of support from an interdisciplinary team with access to unit-specific and centralized programming
High level of support from an interdisciplinary team.
Kísérleti: Digital Picture Frames

Setup: Over 1-2, approximately 30 minute meetings pictures will be uploaded onto the device from picture files provided by the participant and/or their family or an open online source (e.g., Google Images) that are relevant and of interest to the participant.

Installation: The picture frames are secured to a surface in the participant's room (most typically a table) by facilities staff. Participants are instructed in its use.

Check in: At midpoint (2 weeks) an RA will check in with the participant to informally discuss whether or not it continues to work, is being used, and if they want more pictures uploaded. If the latter is requested step 1 will be repeated.

The intervention is the provision of digital picture frames in long stay inpatient rooms in a ward at CAMH.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Recovery Self Assessment (RSA; O'Connell et al., 2005)
Időkeret: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
To examine the degree to which inpatient staff are perceived as recognizing the individuality of the individual and engage in a hopeful and holistic manner. 4 items from the patient version will be used (1-5 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8; Attkisson et al., 1995)
Időkeret: After 4 weeks (post intervention)
Investigators will only use the general satisfaction question from this measure (1-5 point Likert scale). Only participants in the intervention arm will complete this question.
After 4 weeks (post intervention)
Change in Empowerment Scale (Rogers et al., 1997)
Időkeret: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Measures dimensions of self efficacy, self stigma and self concept (1-9 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Modified Engulfment Scale (McCay & Seeman, 1998)
Időkeret: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Only two items from this measure focussing specifically on self-concept will be used (1-5 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Időkeret: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
The broadest reaching and high factor loading item, 'On the whole I am satisfied with myself' will be used (1-4 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Scale to Assess Therapeutic Relationship (STAR; Mcguire-Snieckus et al., 2007)
Időkeret: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Three items assessing common factors in the therapeutic relationship with the clinical team are from the scale will be used (1-5 point Likert scale).
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Satisfaction with the physical environment of the inpatient unit
Időkeret: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
One question developed my investigators due to lack of standardized measures to specifically measure participant satisfaction with the physical environment of the inpatient unit (1-5 point Likert scale)
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Change in Satisfaction with the rooms on the inpatient unit
Időkeret: Baseline and after 4 weeks (post intervention)
One question developed by investigators due to lack of standardized measures to specifically measure participant satisfaction with their room on the inpatient unit (1-5 point Likert scale)
Baseline and after 4 weeks (post intervention)
Semi structured interviews
Időkeret: After 4 weeks (post intervention)
SC participants will be asked broad questions about how satisfied they were with the inpatient unit space and what might be improved. These same questions will be asked of DPF participants, but will be followed by questions specific to the DPF support.
After 4 weeks (post intervention)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 074/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Standard Care

3
Iratkozz fel