- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02951832
Study About Lymphocytes Change During Menstrual Cycle in Women of Child-bearing Age
The investigators are going to select the normal child-bearing period women as the study subjects and draw their peripheral blood to observe and analyze the change of quantity and percentage of lymphocyte subsets along with the change of menstrual cycle.
Recording their BMI\menstrual history\and childbearing history, the investigators would select 300 healthy women in 6 different age groups which are aged 20-24, aged 25-29, aged 30-34, aged35-39, aged 40-44 and aged 45-49, then draw 1-2 ml blood form their peripheral vein (adding EDTA for anti-coagulation). The investigators are going to perform routine examination on the blood samples and detect T\B\NK lymphocyte through flow cytometry (FCM), thus calculating the absolute number of every species of lymphocyte. The investigators make assessment for the cellular immune function of the women during child-bearing period via comparing distinction in percentage and absolute number of every lymphocyte subset among reproductive-age women in different ages.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200051
- Nábor
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Women aged 20-49;
- Having a regular menstrual cycle of which the menstrual period is between day 3-7, and the period between day 25-35;
- Excluding internal and surgical disease (after having variety of physical examination such as electrocardiogram/hepatic and renal function/blood routine and urine routine).
Exclusion Criteria:
- Having experienced severe allergies, trauma history and/or operation history within 3 months;
- With a history of mental illness and/or family history of mental illness;
- Limb disabled;
- Taking medicine within one month;
- Suffering major events or having mood swings.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
observational group
Observational Study about Lymphocytes Change during Menstrual Cycle in Women of Child-bearing Age
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
the percentage of lymphocyte subsets
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tao Duan, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ShanghaiFMIH-RI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .