- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02951832
Study About Lymphocytes Change During Menstrual Cycle in Women of Child-bearing Age
The investigators are going to select the normal child-bearing period women as the study subjects and draw their peripheral blood to observe and analyze the change of quantity and percentage of lymphocyte subsets along with the change of menstrual cycle.
Recording their BMI\menstrual history\and childbearing history, the investigators would select 300 healthy women in 6 different age groups which are aged 20-24, aged 25-29, aged 30-34, aged35-39, aged 40-44 and aged 45-49, then draw 1-2 ml blood form their peripheral vein (adding EDTA for anti-coagulation). The investigators are going to perform routine examination on the blood samples and detect T\B\NK lymphocyte through flow cytometry (FCM), thus calculating the absolute number of every species of lymphocyte. The investigators make assessment for the cellular immune function of the women during child-bearing period via comparing distinction in percentage and absolute number of every lymphocyte subset among reproductive-age women in different ages.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200051
- Reclutamiento
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women aged 20-49;
- Having a regular menstrual cycle of which the menstrual period is between day 3-7, and the period between day 25-35;
- Excluding internal and surgical disease (after having variety of physical examination such as electrocardiogram/hepatic and renal function/blood routine and urine routine).
Exclusion Criteria:
- Having experienced severe allergies, trauma history and/or operation history within 3 months;
- With a history of mental illness and/or family history of mental illness;
- Limb disabled;
- Taking medicine within one month;
- Suffering major events or having mood swings.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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observational group
Observational Study about Lymphocytes Change during Menstrual Cycle in Women of Child-bearing Age
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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the percentage of lymphocyte subsets
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tao Duan, Shanghai first maternity and infant hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiFMIH-RI
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