- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02951832
Study About Lymphocytes Change During Menstrual Cycle in Women of Child-bearing Age
The investigators are going to select the normal child-bearing period women as the study subjects and draw their peripheral blood to observe and analyze the change of quantity and percentage of lymphocyte subsets along with the change of menstrual cycle.
Recording their BMI\menstrual history\and childbearing history, the investigators would select 300 healthy women in 6 different age groups which are aged 20-24, aged 25-29, aged 30-34, aged35-39, aged 40-44 and aged 45-49, then draw 1-2 ml blood form their peripheral vein (adding EDTA for anti-coagulation). The investigators are going to perform routine examination on the blood samples and detect T\B\NK lymphocyte through flow cytometry (FCM), thus calculating the absolute number of every species of lymphocyte. The investigators make assessment for the cellular immune function of the women during child-bearing period via comparing distinction in percentage and absolute number of every lymphocyte subset among reproductive-age women in different ages.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yan Yan
- Telefoonnummer: 86-18964213238
Studie Contact Back-up
- Naam: Shihua Bao
- Telefoonnummer: 86-021-20261000
- E-mail: baoshihua@tongji.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200051
- Werving
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women aged 20-49;
- Having a regular menstrual cycle of which the menstrual period is between day 3-7, and the period between day 25-35;
- Excluding internal and surgical disease (after having variety of physical examination such as electrocardiogram/hepatic and renal function/blood routine and urine routine).
Exclusion Criteria:
- Having experienced severe allergies, trauma history and/or operation history within 3 months;
- With a history of mental illness and/or family history of mental illness;
- Limb disabled;
- Taking medicine within one month;
- Suffering major events or having mood swings.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
observational group
Observational Study about Lymphocytes Change during Menstrual Cycle in Women of Child-bearing Age
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
the percentage of lymphocyte subsets
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Tao Duan, Shanghai first maternity and infant hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ShanghaiFMIH-RI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .