- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02951858
Substance Use Screening Among Drug User
31. října 2016 aktualizováno: DU, Jiang, Shanghai Mental Health Center
Screening and Brief Interventions for Substance Use in Primary Medical Institution
The purpose of this research is to improve the ability of primary medical staffs in screening and intervention for alcohol, benzodiazepines, and other illicit drug use.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In order to reduce the social and personal harm caused by drugs, it is urgent to strengthen the ability of the primary health institutions in screening and intervention the addictive substances use.
Firstly, the investigators will invite 10 primary medical staffs and 10 experts in addition to revise the manual of Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Screening Test (ASSIST) and Brief Intervention (BI).
Then, the investigators will recruit 100 medical staffs to participate the training of ASSIST and BI.
Secondly, the researcher will investigate the effects of BI technology in reducing the use of addictive substances, improve the addiction related knowledge of patients through randomized controlled study.
Finally, the investigators will collect the research information, revise the manual, and promote the training.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
218
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 18-60 years;
- the patient to the community medical institutions;
- ASSIST score is in 12-27, in a moderate risk;
- voluntary to participate;
- to agree to complete baseline interviews and follow-up studies.
Exclusion Criteria:
- unable to complete the questionnaire;
- serious physical illness, action inconvenience.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Group
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver it and other materials about the harm of substance use.
|
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver BI and other materials about the harm of substance use.
|
|
Aktivní komparátor: Control Group
The participants only receive the materials about the harm of substance use.
|
The participants only receive the materials about the harm of substance use.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Risk Behaviors measured by ASSIST questionnaire
Časové okno: 1 month
|
Risk Behaviors will be measured by ASSIST questionnaire.
|
1 month
|
|
Knowledge related to Substance Use measured by Knowledge related to Addiction questionnaire
Časové okno: 1 month
|
Knowledge related to substance use will be measured by Knowledge related to Addiction questionnaire.
|
1 month
|
|
Motivation measured by Pre-treatment Readiness Scale
Časové okno: 1 month
|
Motivation will be measured by Pre-treatment Readiness Scale (PRS).
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depression measured by Self-Rating Depression Scale
Časové okno: 1 month
|
the change of depression will be measured by Self-Rating Depression Scale (SDS).
|
1 month
|
|
Anxiety measured by Self-Rating Anxiety Scale
Časové okno: 1 month
|
the change of anxiety will be measured by Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
|
1 month
|
|
Self-esteem measured by Self-esteem questionnaire
Časové okno: 1 month
|
the change of self-esteem will be measured by Self-esteem questionnaire.
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiang Du, M.D, Shanghai Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JDu-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .