- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02951858
Substance Use Screening Among Drug User
31 de outubro de 2016 atualizado por: DU, Jiang, Shanghai Mental Health Center
Screening and Brief Interventions for Substance Use in Primary Medical Institution
The purpose of this research is to improve the ability of primary medical staffs in screening and intervention for alcohol, benzodiazepines, and other illicit drug use.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In order to reduce the social and personal harm caused by drugs, it is urgent to strengthen the ability of the primary health institutions in screening and intervention the addictive substances use.
Firstly, the investigators will invite 10 primary medical staffs and 10 experts in addition to revise the manual of Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Screening Test (ASSIST) and Brief Intervention (BI).
Then, the investigators will recruit 100 medical staffs to participate the training of ASSIST and BI.
Secondly, the researcher will investigate the effects of BI technology in reducing the use of addictive substances, improve the addiction related knowledge of patients through randomized controlled study.
Finally, the investigators will collect the research information, revise the manual, and promote the training.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
218
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 18-60 years;
- the patient to the community medical institutions;
- ASSIST score is in 12-27, in a moderate risk;
- voluntary to participate;
- to agree to complete baseline interviews and follow-up studies.
Exclusion Criteria:
- unable to complete the questionnaire;
- serious physical illness, action inconvenience.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver it and other materials about the harm of substance use.
|
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver BI and other materials about the harm of substance use.
|
|
Comparador Ativo: Control Group
The participants only receive the materials about the harm of substance use.
|
The participants only receive the materials about the harm of substance use.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Risk Behaviors measured by ASSIST questionnaire
Prazo: 1 month
|
Risk Behaviors will be measured by ASSIST questionnaire.
|
1 month
|
|
Knowledge related to Substance Use measured by Knowledge related to Addiction questionnaire
Prazo: 1 month
|
Knowledge related to substance use will be measured by Knowledge related to Addiction questionnaire.
|
1 month
|
|
Motivation measured by Pre-treatment Readiness Scale
Prazo: 1 month
|
Motivation will be measured by Pre-treatment Readiness Scale (PRS).
|
1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depression measured by Self-Rating Depression Scale
Prazo: 1 month
|
the change of depression will be measured by Self-Rating Depression Scale (SDS).
|
1 month
|
|
Anxiety measured by Self-Rating Anxiety Scale
Prazo: 1 month
|
the change of anxiety will be measured by Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
|
1 month
|
|
Self-esteem measured by Self-esteem questionnaire
Prazo: 1 month
|
the change of self-esteem will be measured by Self-esteem questionnaire.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiang Du, M.D, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDu-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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