- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02954120
Chronic Periodontitis and Polycystic Ovary Syndrome
Evaluation Of Lipid Peroxidation, Oxidative DNA Damage And Total Antioxidant Status In Patients With Periodontitis And Polycystic Ovary Syndrome: A Cross Sectional Study
Background: The aim of this study was to investigate the levels of malondialdehyde (MDA), total antioxidant status (TAS), 8-hydroxy-2´- deoxyguanosine (8-OHdG) in blood serum and saliva samples in female patients with chronic periodontitis (CP) and to compared healthy individuals.
Materials and Methods: A total of 88 women were into four groups each which were consisted of twenty-two subjects. Groups were designed as periodontally and systemically healthy women (PCOS-CP-); periodontally healthy women with polycystic ovary syndrome (PCOS) (PCOS+CP-), systemically healthy women with CP (PCOS-,CP+) and women with PCOS and CP (PCOS+CP+). Serum and salivary samples were obtained, clinical periodontal parameters were recorded. MDA, TAS, 8-OHdG levels were measured as biochemically.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
RESULTS:
Salivary 8-OHdG levels in the PCOSCP and CP groups were statistically higher than those in both the PCOSPH and the PH groups (P < 0.05). There was no statistical difference between the PCOSCP, CP, and PCOSPH groups with regard to salivary MDA and TAS levels (P > 0.05). Highest serum 8-OHdG and MDA levels and lowest serum TAS levels were seen in the PCOSCP group (P < 0.05). Serum 8-OHdG and MDA levels in the PCOSPH group were higher than those in both systemically healthy groups (PH and CP) (P < 0.05). Salivary TAS levels were highest (P < 0.05) in the PH group. There was no statistical difference between the CP and PCOSPH groups, but serum TAS levels were lower than those in the PH group (P < 0.05).
CONCLUSIONS:
CP, which led to an increase in serum and salivary 8-OHdG and MDA levels and a decrease in serum TAS levels in patients with PCOS, contributed to increased OS. This effect was more prominent in serum levels than in salivary levels.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Department of Periodontics, Faculty of Dentistry, Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed non-obese PCOS patients
- Never smokers
- Had no history of systemic disease
- BMI<25 kg/m2
- Participants had ≥20 teeth present.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lactation
- Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6.5%
- 2-h oral glucose tolerance test (OGTT-2h) ≥200
- Cushing syndrome, non-classic congenital adrenal hyperplasia, hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, and androgen-secreting tumors
- Any drug use within the past 6 months
- Periodontal treatment within the past 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
(PCOS-CP-)
systemically and periodontally healthy participants
|
|
|
(PCOS-CP+)
systemically healthy participants with CP
|
|
|
(PCOS+CP-)
PCOS participants with periodontally healthy
|
|
|
(PCOS+CP+)
PCOS participants with CP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
8-OHdG levels (nanogram per mililiter(ng/mL))
Časové okno: appoximately 2 years
|
by ELISA test
|
appoximately 2 years
|
|
MDA levels (micromole per liter (µmol/L))
Časové okno: appoximately 2 years
|
by ELISA test
|
appoximately 2 years
|
|
TAS levels (millimolar per liter (mmol /L))
Časové okno: appoximately 2 years
|
by ELISA test
|
appoximately 2 years
|
|
Plaque Index (PI)
Časové okno: appoximately 2 years
|
Silnes-Löe Periodondal İndex
|
appoximately 2 years
|
|
Gingival Index (GI)
Časové okno: appoximately 2 years
|
Löe-Silness Periodontal Index
|
appoximately 2 years
|
|
Bleeding on probing (BOP)
Časové okno: appoximately 2 years
|
Gİngival Bleeding Index
|
appoximately 2 years
|
|
Clinical attachment level (CAL)
Časové okno: Patients were seen one time
|
by measuring the distance between the cementoenamel junction and the periodontal pocket base
|
Patients were seen one time
|
|
Probing pocket depth (PD))
Časové okno: appoximately 2 years
|
distance between free gingival margin and periodontal pocket base by usin periodontal probe
|
appoximately 2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
number of individuals with chronic periodontitis
Časové okno: appoximately 2 years
|
individuals in the group
|
appoximately 2 years
|
|
numberer of individuals with polycystic ovary syndrome
Časové okno: appoximately 2 years
|
individuals in the group
|
appoximately 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nesrin Saruhan, PhD, Eskisehir Osmangazi Universitesi
- Ředitel studie: Cenk Fatih Çanakcı, Prof, Atatürk Üniversitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Saime Ozbek Sebin, Dr, Atatürk Üniversitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Humeyra Canakcı, Dr, Buhara Hastanesi
- Vrchní vyšetřovatel: Metin İngeç, Prof, Atatürk Üniversitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Ufuk Sezer, Phd, Özel Klinik
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Saglam, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCOSandCP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .