- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02961127
Association Study to Evaluate TFPI Gene in CAD in Han Chinese
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In our study, the CAD was defined by one of the following criteria: (1) based on World Health Organization criteria in terms of elevations of cardiac enzymes, electrocardiography (ECG) and clinical symptoms (angina, chest pressure, or shortness of breath); (2) angiographic evidence of more than 50% stenosis in one or more major coronary arteries; (3) previous history of PCI (percutaneous coronary intervention) or CABG (coronary artery bypass graft). The controls were selected from the two medical centers meeting the following criteria: (1) with no family history for CAD; (2) no clinical symptoms for CAD; (3) resting ECG showed normal results. The subjects with two or more risk factors of CAD (age>45 for man and >55 for woman, hypertension, diabetes, overweight, hyperlipidemia) were subjected to treadmill stress test and selected as controls if their ECG were normal without clinical symptoms. Those with history of cardiomyopathy, valvular disease, peripheral vascular disease, stroke, severe hepatic and kidney deficiency were excluded in our study.
Venous blood was collected by standard vein puncture in fasting condition. Four single-nucleotide polymorphisms (SNPs) (rs7586970, rs6434222, rs10153820 and rs8176528) were detected with polymerase chain reaction-direct sequencing method. And the genotypes of these SNPs were determined in both CAD patients and non-CAD controls.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
The cases were all hospitalized patients recruited from two medical centers in Beijing and Harbin.
The participants with two or more risk factors of CAD (age>45 for man and >55 for woman, hypertension, diabetes, overweight, hyperlipidemia) were subjected to treadmill stress test and selected as controls if their ECG were normal without clinical symptoms.
Popis
Inclusion Criteria:
The coronary artery disease was defined by one of the following criteria-(1) based on World Health Organization criteria in terms of elevations of cardiac enzymes, electrocardiography (ECG) and clinical symptoms (angina, chest pressure, or shortness of breath); (2) angiographic evidence of more than 50% stenosis in one or more major coronary arteries; (3) previous history of PCI (percutaneous coronary intervention) or CABG (coronary artery bypass graft).
The controls were selected from the two medical centers meeting the following criteria: (1) with no family history for CAD; (2) no clinical symptoms for CAD; (3) resting ECG showed normal results. The subjects with two or more risk factors of CAD (age>45 for man and >55 for woman, hypertension, diabetes, overweight, hyperlipidemia) were subjected to treadmill stress test and selected as controls if their ECG were normal without clinical symptoms.
Exclusion Criteria:
- Those with history of cardiomyopathy, valvular disease, peripheral vascular disease, stroke, severe hepatic and kidney deficiency were excluded in our study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
group 1
no drugs were used in our study
|
Venous blood was collected by standard vein puncture in fasting condition
|
group 2
|
Venous blood was collected by standard vein puncture in fasting condition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
the frequencies of TFPI were associated with CAD in Han Chinese
Časové okno: 1 year
|
Four single-nucleotide polymorphisms (SNPs) (rs7586970, rs6434222, rs10153820 and rs8176528) were detected with polymerase chain reaction-direct sequencing methods.And the genotypes of these SNPs were determined in both CAD patients and non-CAD controls.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yundai Chen, Ph D, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-2-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy