- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02961127
Association Study to Evaluate TFPI Gene in CAD in Han Chinese
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In our study, the CAD was defined by one of the following criteria: (1) based on World Health Organization criteria in terms of elevations of cardiac enzymes, electrocardiography (ECG) and clinical symptoms (angina, chest pressure, or shortness of breath); (2) angiographic evidence of more than 50% stenosis in one or more major coronary arteries; (3) previous history of PCI (percutaneous coronary intervention) or CABG (coronary artery bypass graft). The controls were selected from the two medical centers meeting the following criteria: (1) with no family history for CAD; (2) no clinical symptoms for CAD; (3) resting ECG showed normal results. The subjects with two or more risk factors of CAD (age>45 for man and >55 for woman, hypertension, diabetes, overweight, hyperlipidemia) were subjected to treadmill stress test and selected as controls if their ECG were normal without clinical symptoms. Those with history of cardiomyopathy, valvular disease, peripheral vascular disease, stroke, severe hepatic and kidney deficiency were excluded in our study.
Venous blood was collected by standard vein puncture in fasting condition. Four single-nucleotide polymorphisms (SNPs) (rs7586970, rs6434222, rs10153820 and rs8176528) were detected with polymerase chain reaction-direct sequencing method. And the genotypes of these SNPs were determined in both CAD patients and non-CAD controls.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
The cases were all hospitalized patients recruited from two medical centers in Beijing and Harbin.
The participants with two or more risk factors of CAD (age>45 for man and >55 for woman, hypertension, diabetes, overweight, hyperlipidemia) were subjected to treadmill stress test and selected as controls if their ECG were normal without clinical symptoms.
Описание
Inclusion Criteria:
The coronary artery disease was defined by one of the following criteria-(1) based on World Health Organization criteria in terms of elevations of cardiac enzymes, electrocardiography (ECG) and clinical symptoms (angina, chest pressure, or shortness of breath); (2) angiographic evidence of more than 50% stenosis in one or more major coronary arteries; (3) previous history of PCI (percutaneous coronary intervention) or CABG (coronary artery bypass graft).
The controls were selected from the two medical centers meeting the following criteria: (1) with no family history for CAD; (2) no clinical symptoms for CAD; (3) resting ECG showed normal results. The subjects with two or more risk factors of CAD (age>45 for man and >55 for woman, hypertension, diabetes, overweight, hyperlipidemia) were subjected to treadmill stress test and selected as controls if their ECG were normal without clinical symptoms.
Exclusion Criteria:
- Those with history of cardiomyopathy, valvular disease, peripheral vascular disease, stroke, severe hepatic and kidney deficiency were excluded in our study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
group 1
no drugs were used in our study
|
Venous blood was collected by standard vein puncture in fasting condition
|
group 2
|
Venous blood was collected by standard vein puncture in fasting condition
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
the frequencies of TFPI were associated with CAD in Han Chinese
Временное ограничение: 1 year
|
Four single-nucleotide polymorphisms (SNPs) (rs7586970, rs6434222, rs10153820 and rs8176528) were detected with polymerase chain reaction-direct sequencing methods.And the genotypes of these SNPs were determined in both CAD patients and non-CAD controls.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yundai Chen, Ph D, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-2-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS