- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02966262
Registr optické koherentní tomografie v Korejské univerzitě Anam Hospital
14. listopadu 2016 aktualizováno: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
Registr optické koherentní tomografie z Korea University Anam Hospital
Registr všech příchozích, kteří podstoupili intravaskulární optickou koherentní tomografii během a/nebo po koronární intervenci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Registr optické koherentní tomografie se skládá z před koronárním stentováním, bezprostředně po koronárním stentování a následnou studií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 136-705
- Nábor
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Cheol Woong Yu, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +82-2-920-6726
- E-mail: ycw717@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Registr všech příchozích s pacienty, kteří podstoupili koronární intervenci a optickou koherentní tomografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili koronární intervenci a optickou koherentní tomografii
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina registru optické koherenční tomografie
Pacienti, kteří podstoupili optickou koherentní tomografii v rámci koronární intervence
|
Intrakoronární zobrazovací zařízení, které dokáže přesně pozorovat intrakoronární struktury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt účastníků s hlavními nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (MACE)
Časové okno: Až 10 let
|
Kompozit nefatálního infarktu myokardu, všechny příčiny smrti, revaskularizace cílové cévy
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .