- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02966262
Registro de tomografía de coherencia óptica del Hospital Anam de la Universidad de Corea
14 de noviembre de 2016 actualizado por: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital
Registro de Tomografía de Coherencia Óptica del Hospital Anam de la Universidad de Corea
Registro de todos los asistentes a los que se les realizó una tomografía de coherencia óptica intravascular durante y/o después de una intervención coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro de tomografía de coherencia óptica se compone de antes de la colocación de stent coronario, inmediatamente después de la colocación de stent coronario y estudio de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 136-705
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital
-
Contacto:
- Cheol Woong Yu, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-920-6726
- Correo electrónico: ycw717@naver.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Registro de todos los pacientes con intervención coronaria y tomografía de coherencia óptica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que habían sido sometidos a intervención coronaria y tomografía de coherencia óptica
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de registro de Tomografía de Coherencia Óptica
Pacientes a los que se les ha realizado una tomografía de coherencia óptica dentro del intervencionismo coronario
|
Dispositivo de imágenes intracoronarias que puede observar con precisión las estructuras intracoronarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de participantes con eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Combinado de infarto de miocardio no fatal, muerte por todas las causas, revascularización del vaso diana
|
Hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Do-Sun Lim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .