- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02968251
Designing and Evaluating a School-based Hand Washing Program in Malawi
8. května 2017 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
The aim of the study is to design and evaluate a school-based hand washing program for children in Malawi, Sub-Saharan Africa, using a cluster randomized controlled trial (CRCT), so as to improve proper hand washing, increase knowledge level and also reduce school absenteeism.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
A cluster randomized controlled trial (CRCT) design with pre-, mid- and post-interventions and follow-up measures will be randomized into intervention or control groups.
A simplified 5-steps hand washing program will be implemented in the intervention group while the control group will continue with their usual practice where schoolchildren do not follow any standard recommended handwashing technique.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Northern
-
Mzuzu, Northern, Malawi, 00000
- Nábor
- St John's College of Nursing and Midwifery
-
Kontakt:
- Regina Lee, PhD
- Telefonní číslo: (852) 2766 6388
- E-mail: regina.Lee@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Balwani M Chingatichifwe, MPH
- Telefonní číslo: (265) 888 159 286
- E-mail: balwani-mbakaya.chingatichifwe@connect.polyu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Schools that have piped tap water source situated in Mzuzu City,
- Private primary schools,
- Children in elementary one and six,
- Written parental consent allowing their child to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Schools without piped tap water source,
- Government primary schools,
- Children whose parents will not give consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hand Washing Program (HWP)
Clusters in this arm will be given a Hand Washing Program (HWP) which will consist of: integrating hand washing practice in the school health policy, setting up proper hand washing facilities in the intervention schools, training to school teachers, delivering of health talk to schoolchildren and their parents, developing reminders and posters of a simplified 5-step hand washing technique, peer briefing session, take home package (5-steps hand washing, commitment letter, poster, leaflet).
The program will be delivered once every week.
|
HWP consists of integrating hand washing practice in the school health policy, setting up proper hand washing facilities in the intervention schools, training to school teachers, delivering of health talk to schoolchildren and their parents, developing reminders and posters of a simplified 5-step hand washing technique, peer briefing session, take home package (5-steps hand washing, commitment letter, poster, leaflet).
The program will be delivered once every week.
|
|
Žádný zásah: No Hand Washing Program (NHWP)
Clusters in this arm will be allowed to continue with their usual practice regarding hand washing/hygiene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proper hand washing
Časové okno: 9 month
|
This will be achieved by giving a score to the amount of fluorescents stain on the hand.
|
9 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowledge gain
Časové okno: 9 month
|
A quiz will be administered to assess knowledge of school children.
|
9 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20160619001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .