- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02977520
Preoperative Assessment and Individualized Operation Optimization of Acute Ruptured Cerebral Aneurysms (PAOCA)
29. listopadu 2016 aktualizováno: Beijing Luhe Hospital
Cerebral aneurysm is one of the main diseases that seriously affect human health.
The most important treatment method is surgical clipping and endovascular embolization.
Not complete occlusion of the aneurysm is a main risk of recurrence and rebleeding after treatment.
This study is focused on the 3D model of cerebral aneurysms and preoperative evaluation.
Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on.
In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 101149
- Nábor
- Beijing Luhe Hospital
-
Kontakt:
- QING HUANG, M.D.
- Telefonní číslo: 2053 86-10-69543901
- E-mail: huangqing@ccmu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- QING HUANG, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years-80 years;
- Hunt-Hess grade: 0-4;
- Without other stroke, brain trauma and other neurological disease;
- Without cerebral hernia;
- Cystic aneurysm.
Exclusion Criteria:
- Age: less than 18 years or above 80 years;
- Hunt-Hess grade is 5;
- With serious previous disorder of multiple organ;
- Acute cerebral hernia;
- Aneurysms were fusiform or serpentine expansion.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interventional group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms and built the 3D printing models.
Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on.
In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.
|
To establish 3D model of cerebral aneurysms and have preoperative evaluation.
|
|
Žádný zásah: general group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms, the neurosurgeon complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
time of operation
Časové okno: 1 to 3 hours
|
1 to 3 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TWKY-2016-ZD-01-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .