- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02977520
Preoperative Assessment and Individualized Operation Optimization of Acute Ruptured Cerebral Aneurysms (PAOCA)
29. November 2016 aktualisiert von: Beijing Luhe Hospital
Cerebral aneurysm is one of the main diseases that seriously affect human health.
The most important treatment method is surgical clipping and endovascular embolization.
Not complete occlusion of the aneurysm is a main risk of recurrence and rebleeding after treatment.
This study is focused on the 3D model of cerebral aneurysms and preoperative evaluation.
Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on.
In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 101149
- Rekrutierung
- Beijing luhe hospital
-
Kontakt:
- QING HUANG, M.D.
- Telefonnummer: 2053 86-10-69543901
- E-Mail: huangqing@ccmu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- QING HUANG, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years-80 years;
- Hunt-Hess grade: 0-4;
- Without other stroke, brain trauma and other neurological disease;
- Without cerebral hernia;
- Cystic aneurysm.
Exclusion Criteria:
- Age: less than 18 years or above 80 years;
- Hunt-Hess grade is 5;
- With serious previous disorder of multiple organ;
- Acute cerebral hernia;
- Aneurysms were fusiform or serpentine expansion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventional group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms and built the 3D printing models.
Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on.
In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.
|
To establish 3D model of cerebral aneurysms and have preoperative evaluation.
|
Kein Eingriff: general group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms, the neurosurgeon complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
time of operation
Zeitfenster: 1 to 3 hours
|
1 to 3 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TWKY-2016-ZD-01-10
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