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Preoperative Assessment and Individualized Operation Optimization of Acute Ruptured Cerebral Aneurysms (PAOCA)

29 de noviembre de 2016 actualizado por: Beijing Luhe Hospital
Cerebral aneurysm is one of the main diseases that seriously affect human health. The most important treatment method is surgical clipping and endovascular embolization. Not complete occlusion of the aneurysm is a main risk of recurrence and rebleeding after treatment. This study is focused on the 3D model of cerebral aneurysms and preoperative evaluation. Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on. In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 101149
        • Reclutamiento
        • Beijing Luhe Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • QING HUANG, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years-80 years;
  • Hunt-Hess grade: 0-4;
  • Without other stroke, brain trauma and other neurological disease;
  • Without cerebral hernia;
  • Cystic aneurysm.

Exclusion Criteria:

  • Age: less than 18 years or above 80 years;
  • Hunt-Hess grade is 5;
  • With serious previous disorder of multiple organ;
  • Acute cerebral hernia;
  • Aneurysms were fusiform or serpentine expansion.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Interventional group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms and built the 3D printing models. Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on. In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.
To establish 3D model of cerebral aneurysms and have preoperative evaluation.
Sin intervención: general group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms, the neurosurgeon complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
time of operation
Periodo de tiempo: 1 to 3 hours
1 to 3 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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