- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02977520
Preoperative Assessment and Individualized Operation Optimization of Acute Ruptured Cerebral Aneurysms (PAOCA)
29 de noviembre de 2016 actualizado por: Beijing Luhe Hospital
Cerebral aneurysm is one of the main diseases that seriously affect human health.
The most important treatment method is surgical clipping and endovascular embolization.
Not complete occlusion of the aneurysm is a main risk of recurrence and rebleeding after treatment.
This study is focused on the 3D model of cerebral aneurysms and preoperative evaluation.
Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on.
In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 101149
- Reclutamiento
- Beijing Luhe Hospital
-
Contacto:
- QING HUANG, M.D.
- Número de teléfono: 2053 86-10-69543901
- Correo electrónico: huangqing@ccmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- QING HUANG, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years-80 years;
- Hunt-Hess grade: 0-4;
- Without other stroke, brain trauma and other neurological disease;
- Without cerebral hernia;
- Cystic aneurysm.
Exclusion Criteria:
- Age: less than 18 years or above 80 years;
- Hunt-Hess grade is 5;
- With serious previous disorder of multiple organ;
- Acute cerebral hernia;
- Aneurysms were fusiform or serpentine expansion.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Interventional group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms and built the 3D printing models.
Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on.
In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.
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To establish 3D model of cerebral aneurysms and have preoperative evaluation.
|
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Sin intervención: general group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms, the neurosurgeon complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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time of operation
Periodo de tiempo: 1 to 3 hours
|
1 to 3 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TWKY-2016-ZD-01-10
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