- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02977520
Preoperative Assessment and Individualized Operation Optimization of Acute Ruptured Cerebral Aneurysms (PAOCA)
29 de novembro de 2016 atualizado por: Beijing Luhe Hospital
Cerebral aneurysm is one of the main diseases that seriously affect human health.
The most important treatment method is surgical clipping and endovascular embolization.
Not complete occlusion of the aneurysm is a main risk of recurrence and rebleeding after treatment.
This study is focused on the 3D model of cerebral aneurysms and preoperative evaluation.
Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on.
In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: QING HUANG, M.D.
- Número de telefone: 2053 86-10-69543901
- E-mail: huangqing@ccmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: YANLONG HU, M.D.
- Número de telefone: 2055 86-10-69543901
- E-mail: doctor_yanlonghu@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 101149
- Recrutamento
- Beijing luhe hospital
-
Contato:
- QING HUANG, M.D.
- Número de telefone: 2053 86-10-69543901
- E-mail: huangqing@ccmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- QING HUANG, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years-80 years;
- Hunt-Hess grade: 0-4;
- Without other stroke, brain trauma and other neurological disease;
- Without cerebral hernia;
- Cystic aneurysm.
Exclusion Criteria:
- Age: less than 18 years or above 80 years;
- Hunt-Hess grade is 5;
- With serious previous disorder of multiple organ;
- Acute cerebral hernia;
- Aneurysms were fusiform or serpentine expansion.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Interventional group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms and built the 3D printing models.
Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on.
In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.
|
To establish 3D model of cerebral aneurysms and have preoperative evaluation.
|
Sem intervenção: general group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms, the neurosurgeon complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
time of operation
Prazo: 1 to 3 hours
|
1 to 3 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TWKY-2016-ZD-01-10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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