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Preoperative Assessment and Individualized Operation Optimization of Acute Ruptured Cerebral Aneurysms (PAOCA)

29 de novembro de 2016 atualizado por: Beijing Luhe Hospital
Cerebral aneurysm is one of the main diseases that seriously affect human health. The most important treatment method is surgical clipping and endovascular embolization. Not complete occlusion of the aneurysm is a main risk of recurrence and rebleeding after treatment. This study is focused on the 3D model of cerebral aneurysms and preoperative evaluation. Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on. In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 101149
        • Recrutamento
        • Beijing luhe hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • QING HUANG, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years-80 years;
  • Hunt-Hess grade: 0-4;
  • Without other stroke, brain trauma and other neurological disease;
  • Without cerebral hernia;
  • Cystic aneurysm.

Exclusion Criteria:

  • Age: less than 18 years or above 80 years;
  • Hunt-Hess grade is 5;
  • With serious previous disorder of multiple organ;
  • Acute cerebral hernia;
  • Aneurysms were fusiform or serpentine expansion.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Interventional group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms and built the 3D printing models. Combined with the 3D model, the neurosurgeon can complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms and recognize the adjacent bone, blood vessels, aneurysm directions and so on. In addition, the model can also be used to the young doctor's training, and the patient and their families can be convenient and intuitive understanding of the disease, so as to form a good communication between doctors and patients.
To establish 3D model of cerebral aneurysms and have preoperative evaluation.
Sem intervenção: general group
Obtain the CTA data of cerebral aneurysms, the neurosurgeon complete the discussion of preoperative prediction of aneurysms.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
time of operation
Prazo: 1 to 3 hours
1 to 3 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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