Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome and Preventability

25. listopadu 2016 aktualizováno: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
The aim of this study is to determine the prevalence of ventilator-associated events (VAE). To analyze the patients profile, morbidity and mortality compared to patients who did not develope VAE. The preventability of VAE will be assessed by comparing the percentage of adherence to the bundle of preventive measures among patients who developed and did not develope VAE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This is a retrospective analysis of prospectively collected data, approved by the Research Ethics Committee of Hospital Sao Domingos. The need for informed consent was waived.

Included were all patients admitted to a surgical (13 beds) and medical (32 beds) of a tertiary hospital over a 3-year period (February 2013 to January 2016), aged above 18 years and submitted to mechanical ventilation for at least 4 days.

At admission and daily the following data were collected: head of bed elevation, daily interruption of sedation, gastric ulcer prevention, Thromboembolism prophylaxis, aspiration of subglottic secretions, oral care with chlorhexidine gluconate and monitoring of endotracheal tube cuff pressure.

Identification of VAE, Ventilator-associated condition (VAC), Infectious condition associated to mechanical ventilation (IVAC) and ventilator-associated pneumonia possible and probable followed definition criteria of the National Healthcare Safety Network / Center for Disease Control and Prevention.

The percentage of adherence to the bundle of preventive measures of VAE prevention was registered.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients admitted to a medical and a surgical ICUs over a 3-year period aged above 18 years and submitted to mechanical ventilation for at least 4 days.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to a medical and a surgical ICUs over a 3-year period aged above 18 years and submitted to mechanical ventilation for at least 4 days.

Exclusion Criteria:

  • Patients aged bellow 18 years and those that remained under mechanical ventilation less than 4 days.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of patients who developed ventilator-associated events
Časové okno: 1 year
1 year
All cause Mortality
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Duration of mechanical ventilation
Časové okno: 1 year
1 year
Percentage of adherence to the package of VAE preventive measures
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sao Domingos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOSE R AZEVEDO, MA, PhD, Hospital Sao Domingos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONEP 1.449.854

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit