- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02977676
Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome and Preventability
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a retrospective analysis of prospectively collected data, approved by the Research Ethics Committee of Hospital Sao Domingos. The need for informed consent was waived.
Included were all patients admitted to a surgical (13 beds) and medical (32 beds) of a tertiary hospital over a 3-year period (February 2013 to January 2016), aged above 18 years and submitted to mechanical ventilation for at least 4 days.
At admission and daily the following data were collected: head of bed elevation, daily interruption of sedation, gastric ulcer prevention, Thromboembolism prophylaxis, aspiration of subglottic secretions, oral care with chlorhexidine gluconate and monitoring of endotracheal tube cuff pressure.
Identification of VAE, Ventilator-associated condition (VAC), Infectious condition associated to mechanical ventilation (IVAC) and ventilator-associated pneumonia possible and probable followed definition criteria of the National Healthcare Safety Network / Center for Disease Control and Prevention.
The percentage of adherence to the bundle of preventive measures of VAE prevention was registered.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to a medical and a surgical ICUs over a 3-year period aged above 18 years and submitted to mechanical ventilation for at least 4 days.
Exclusion Criteria:
- Patients aged bellow 18 years and those that remained under mechanical ventilation less than 4 days.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Number of patients who developed ventilator-associated events
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
All cause Mortality
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Duration of mechanical ventilation
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Percentage of adherence to the package of VAE preventive measures
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: JOSE R AZEVEDO, MA, PhD, Hospital Sao Domingos
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CONEP 1.449.854
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