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Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome and Preventability

25 novembre 2016 aggiornato da: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
The aim of this study is to determine the prevalence of ventilator-associated events (VAE). To analyze the patients profile, morbidity and mortality compared to patients who did not develope VAE. The preventability of VAE will be assessed by comparing the percentage of adherence to the bundle of preventive measures among patients who developed and did not develope VAE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This is a retrospective analysis of prospectively collected data, approved by the Research Ethics Committee of Hospital Sao Domingos. The need for informed consent was waived.

Included were all patients admitted to a surgical (13 beds) and medical (32 beds) of a tertiary hospital over a 3-year period (February 2013 to January 2016), aged above 18 years and submitted to mechanical ventilation for at least 4 days.

At admission and daily the following data were collected: head of bed elevation, daily interruption of sedation, gastric ulcer prevention, Thromboembolism prophylaxis, aspiration of subglottic secretions, oral care with chlorhexidine gluconate and monitoring of endotracheal tube cuff pressure.

Identification of VAE, Ventilator-associated condition (VAC), Infectious condition associated to mechanical ventilation (IVAC) and ventilator-associated pneumonia possible and probable followed definition criteria of the National Healthcare Safety Network / Center for Disease Control and Prevention.

The percentage of adherence to the bundle of preventive measures of VAE prevention was registered.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients admitted to a medical and a surgical ICUs over a 3-year period aged above 18 years and submitted to mechanical ventilation for at least 4 days.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to a medical and a surgical ICUs over a 3-year period aged above 18 years and submitted to mechanical ventilation for at least 4 days.

Exclusion Criteria:

  • Patients aged bellow 18 years and those that remained under mechanical ventilation less than 4 days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of patients who developed ventilator-associated events
Lasso di tempo: 1 year
1 year
All cause Mortality
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Duration of mechanical ventilation
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Percentage of adherence to the package of VAE preventive measures
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Investigatori

  • Investigatore principale: JOSE R AZEVEDO, MA, PhD, Hospital Sao Domingos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONEP 1.449.854

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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