- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02979964
Pragmatic Factorial Cluster Trial of Framing and Comparators for Audit and Feedback
3. října 2018 aktualizováno: Noah Ivers, Women's College Hospital
Pragmatic Factorial Cluster Trial of Framing and Comparators for Audit and Feedback Aiming to Address High Risk Prescribing in Nursing Homes in Ontario
Health Quality Ontario (HQO) is the provincial advisor on quality in health care.
HQO currently conducts audit and feedback as a key quality improvement strategy.
For example, it offers physicians working in long-term care homes with access to practice reports detailing rates of high-risk prescribing in comparison with others in Ontario and suggested change ideas.
Research shows that providing this kind of feedback can lead to improvements in care.
However, the size of these improvements depends how the feedback is presented.
For instance, prior research suggests that how the results are 'framed' and what sort of benchmark the recipient is compared to may each affect how the physician will respond.
This factorial trial tests each of these aspects of feedback design in the context of practice reports that nursing home physicians have already signed up to receive quarterly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
285
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B2
- Women's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- a physician licensed by the College of Physicians and Surgeons of Ontario (CPSO);
- practice in at least one LTC facility in Ontario;.
- have voluntarily signed up to receive an HQO practice report
Exclusion Criteria:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm 1, Positive Framing
All metrics in the audit and feedback practice reports presented with 'positive' framing, where the proportion of patients safe from risk (i.e., appropriate/desirable prescribing behaviours) is described.
|
|
|
Experimentální: Arm 2, Negative Framing
All metrics in the audit and feedback practice reports presented with 'negative' framing, where the proportion of patients at risk (i.e., due to inappropriate/undesirable prescribing behaviours) is described.
|
|
|
Experimentální: Arm 3, Top Quartile Comparator
All metrics in the audit and feedback practice reports presented and the physician-recipient's performance is compared against the 75th percentile for performance by physicians working in nursing homes in the province for each metric.
|
|
|
Experimentální: Arm 4, Average Comparator
All metrics in the audit and feedback practice reports presented and the physician-recipient's performance is compared against the average performance by physicians working in nursing homes in the province for each metric.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CNS-active medication prescribing
Časové okno: 6 months
|
monthly number of CNS-active medications per resident (antipsychotics, opioids, benzodiazepines or antidepressants (including TCAs and trazodone))
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Benzodiazepine (or z-drug) prescribing
Časové okno: 6 months
|
days supplied (continuous)
|
6 months
|
|
Benzodiazepine (or z-drug) rates
Časové okno: 6 months
|
monthly proportion
|
6 months
|
|
Antipsychotic rates
Časové okno: 6 months
|
monthly proportion
|
6 months
|
|
Antipsychotic prescribing
Časové okno: 6 months
|
days supplied (continuous)
|
6 months
|
|
Mean Antipsychotic dose
Časové okno: 6 months
|
Dose equivalent of antipsychotic dispensed (continuous)
|
6 months
|
|
Mean Benzodiazepine dose
Časové okno: 6 months
|
Dose equivalent of benzodiazepine dispensed (continuous)
|
6 months
|
|
3+ CNS-active medications
Časové okno: 6 months
|
monthly proportion supplied three or more meds from the following classes: antipsychotics, opioids, benzodiazepines, or antidepressants (including TCAs and trazodone).
|
6 months
|
|
Anti-depressant prescribing
Časové okno: 6 months
|
days supplied (continuous) - balance measure
|
6 months
|
|
Anti-acid prescribing
Časové okno: 6 months
|
days supplied (continuous) - tracer outcome
|
6 months
|
|
Statin prescribing
Časové okno: 6 months
|
days supplied (continuous) - tracer outcome
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah M Ivers, MD PhD CCFP, Women's College Hospital - University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ivers NM, Sales A, Colquhoun H, Michie S, Foy R, Francis JJ, Grimshaw JM. No more 'business as usual' with audit and feedback interventions: towards an agenda for a reinvigorated intervention. Implement Sci. 2014 Jan 17;9:14. doi: 10.1186/1748-5908-9-14.
- Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, Young JM, Odgaard-Jensen J, French SD, O'Brien MA, Johansen M, Grimshaw J, Oxman AD. Audit and feedback: effects on professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD000259. doi: 10.1002/14651858.CD000259.pub3.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Kiefe CI, Allison JJ, Williams OD, Person SD, Weaver MT, Weissman NW. Improving quality improvement using achievable benchmarks for physician feedback: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Jun 13;285(22):2871-9. doi: 10.1001/jama.285.22.2871.
- Akl EA, Oxman AD, Herrin J, Vist GE, Terrenato I, Sperati F, Costiniuk C, Blank D, Schunemann H. Framing of health information messages. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006777. doi: 10.1002/14651858.CD006777.pub2.
- Kluger AN, Van Dijk D. Feedback, the various tasks of the doctor, and the feedforward alternative. Med Educ. 2010 Dec;44(12):1166-74. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03849.x.
- Hibbard JH, Peters E, Slovic P, Finucane ML, Tusler M. Making health care quality reports easier to use. Jt Comm J Qual Improv. 2001 Nov;27(11):591-604. doi: 10.1016/s1070-3241(01)27051-5.
- Gould NJ, Lorencatto F, Stanworth SJ, Michie S, Prior ME, Glidewell L, Grimshaw JM, Francis JJ. Application of theory to enhance audit and feedback interventions to increase the uptake of evidence-based transfusion practice: an intervention development protocol. Implement Sci. 2014 Jul 29;9:92. doi: 10.1186/s13012-014-0092-1.
- Weissman NW, Allison JJ, Kiefe CI, Farmer RM, Weaver MT, Williams OD, Child IG, Pemberton JH, Brown KC, Baker CS. Achievable benchmarks of care: the ABCs of benchmarking. J Eval Clin Pract. 1999 Aug;5(3):269-81. doi: 10.1046/j.1365-2753.1999.00203.x.
- Li AC, Kannry JL, Kushniruk A, Chrimes D, McGinn TG, Edonyabo D, Mann DM. Integrating usability testing and think-aloud protocol analysis with "near-live" clinical simulations in evaluating clinical decision support. Int J Med Inform. 2012 Nov;81(11):761-72. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.02.009. Epub 2012 Mar 27.
- Ivers NM, Desveaux L, Presseau J, Reis C, Witteman HO, Taljaard MK, McCleary N, Thavorn K, Grimshaw JM. Testing feedback message framing and comparators to address prescribing of high-risk medications in nursing homes: protocol for a pragmatic, factorial, cluster-randomized trial. Implement Sci. 2017 Jul 14;12(1):86. doi: 10.1186/s13012-017-0615-7.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-0122-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Analyses of outcomes use routine administrative database holdings.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .