- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02979964
Pragmatic Factorial Cluster Trial of Framing and Comparators for Audit and Feedback
3 oktober 2018 bijgewerkt door: Noah Ivers, Women's College Hospital
Pragmatic Factorial Cluster Trial of Framing and Comparators for Audit and Feedback Aiming to Address High Risk Prescribing in Nursing Homes in Ontario
Health Quality Ontario (HQO) is the provincial advisor on quality in health care.
HQO currently conducts audit and feedback as a key quality improvement strategy.
For example, it offers physicians working in long-term care homes with access to practice reports detailing rates of high-risk prescribing in comparison with others in Ontario and suggested change ideas.
Research shows that providing this kind of feedback can lead to improvements in care.
However, the size of these improvements depends how the feedback is presented.
For instance, prior research suggests that how the results are 'framed' and what sort of benchmark the recipient is compared to may each affect how the physician will respond.
This factorial trial tests each of these aspects of feedback design in the context of practice reports that nursing home physicians have already signed up to receive quarterly.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
285
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S1B2
- Women's College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- a physician licensed by the College of Physicians and Surgeons of Ontario (CPSO);
- practice in at least one LTC facility in Ontario;.
- have voluntarily signed up to receive an HQO practice report
Exclusion Criteria:
- n/a
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1, Positive Framing
All metrics in the audit and feedback practice reports presented with 'positive' framing, where the proportion of patients safe from risk (i.e., appropriate/desirable prescribing behaviours) is described.
|
|
Experimenteel: Arm 2, Negative Framing
All metrics in the audit and feedback practice reports presented with 'negative' framing, where the proportion of patients at risk (i.e., due to inappropriate/undesirable prescribing behaviours) is described.
|
|
Experimenteel: Arm 3, Top Quartile Comparator
All metrics in the audit and feedback practice reports presented and the physician-recipient's performance is compared against the 75th percentile for performance by physicians working in nursing homes in the province for each metric.
|
|
Experimenteel: Arm 4, Average Comparator
All metrics in the audit and feedback practice reports presented and the physician-recipient's performance is compared against the average performance by physicians working in nursing homes in the province for each metric.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CNS-active medication prescribing
Tijdsspanne: 6 months
|
monthly number of CNS-active medications per resident (antipsychotics, opioids, benzodiazepines or antidepressants (including TCAs and trazodone))
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Benzodiazepine (or z-drug) prescribing
Tijdsspanne: 6 months
|
days supplied (continuous)
|
6 months
|
Benzodiazepine (or z-drug) rates
Tijdsspanne: 6 months
|
monthly proportion
|
6 months
|
Antipsychotic rates
Tijdsspanne: 6 months
|
monthly proportion
|
6 months
|
Antipsychotic prescribing
Tijdsspanne: 6 months
|
days supplied (continuous)
|
6 months
|
Mean Antipsychotic dose
Tijdsspanne: 6 months
|
Dose equivalent of antipsychotic dispensed (continuous)
|
6 months
|
Mean Benzodiazepine dose
Tijdsspanne: 6 months
|
Dose equivalent of benzodiazepine dispensed (continuous)
|
6 months
|
3+ CNS-active medications
Tijdsspanne: 6 months
|
monthly proportion supplied three or more meds from the following classes: antipsychotics, opioids, benzodiazepines, or antidepressants (including TCAs and trazodone).
|
6 months
|
Anti-depressant prescribing
Tijdsspanne: 6 months
|
days supplied (continuous) - balance measure
|
6 months
|
Anti-acid prescribing
Tijdsspanne: 6 months
|
days supplied (continuous) - tracer outcome
|
6 months
|
Statin prescribing
Tijdsspanne: 6 months
|
days supplied (continuous) - tracer outcome
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noah M Ivers, MD PhD CCFP, Women's College Hospital - University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ivers NM, Sales A, Colquhoun H, Michie S, Foy R, Francis JJ, Grimshaw JM. No more 'business as usual' with audit and feedback interventions: towards an agenda for a reinvigorated intervention. Implement Sci. 2014 Jan 17;9:14. doi: 10.1186/1748-5908-9-14.
- Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, Young JM, Odgaard-Jensen J, French SD, O'Brien MA, Johansen M, Grimshaw J, Oxman AD. Audit and feedback: effects on professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD000259. doi: 10.1002/14651858.CD000259.pub3.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Kiefe CI, Allison JJ, Williams OD, Person SD, Weaver MT, Weissman NW. Improving quality improvement using achievable benchmarks for physician feedback: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Jun 13;285(22):2871-9. doi: 10.1001/jama.285.22.2871.
- Akl EA, Oxman AD, Herrin J, Vist GE, Terrenato I, Sperati F, Costiniuk C, Blank D, Schunemann H. Framing of health information messages. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006777. doi: 10.1002/14651858.CD006777.pub2.
- Kluger AN, Van Dijk D. Feedback, the various tasks of the doctor, and the feedforward alternative. Med Educ. 2010 Dec;44(12):1166-74. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03849.x.
- Hibbard JH, Peters E, Slovic P, Finucane ML, Tusler M. Making health care quality reports easier to use. Jt Comm J Qual Improv. 2001 Nov;27(11):591-604. doi: 10.1016/s1070-3241(01)27051-5.
- Gould NJ, Lorencatto F, Stanworth SJ, Michie S, Prior ME, Glidewell L, Grimshaw JM, Francis JJ. Application of theory to enhance audit and feedback interventions to increase the uptake of evidence-based transfusion practice: an intervention development protocol. Implement Sci. 2014 Jul 29;9:92. doi: 10.1186/s13012-014-0092-1.
- Weissman NW, Allison JJ, Kiefe CI, Farmer RM, Weaver MT, Williams OD, Child IG, Pemberton JH, Brown KC, Baker CS. Achievable benchmarks of care: the ABCs of benchmarking. J Eval Clin Pract. 1999 Aug;5(3):269-81. doi: 10.1046/j.1365-2753.1999.00203.x.
- Li AC, Kannry JL, Kushniruk A, Chrimes D, McGinn TG, Edonyabo D, Mann DM. Integrating usability testing and think-aloud protocol analysis with "near-live" clinical simulations in evaluating clinical decision support. Int J Med Inform. 2012 Nov;81(11):761-72. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.02.009. Epub 2012 Mar 27.
- Ivers NM, Desveaux L, Presseau J, Reis C, Witteman HO, Taljaard MK, McCleary N, Thavorn K, Grimshaw JM. Testing feedback message framing and comparators to address prescribing of high-risk medications in nursing homes: protocol for a pragmatic, factorial, cluster-randomized trial. Implement Sci. 2017 Jul 14;12(1):86. doi: 10.1186/s13012-017-0615-7.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0122-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Analyses of outcomes use routine administrative database holdings.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op High-risk Prescribing in Nursing Homes
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
Klinische onderzoeken op Audit and Feedback
-
Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada; Health... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Unity Health TorontoOnbekendHiv/aids | Elektronische gezondheidsdossiers | Kwaliteit van de gezondheidszorgCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidEmfyseem | Longziekte | COPD | Chronische bronchitisVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore FoundationVoltooid
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...National Intensive Care Evaluation FoundationVoltooidPijnbeheersing | Kritieke zorg | KwaliteitsverbeteringNederland
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... en andere medewerkersWervingBronchiolitis Acuut ViraalVerenigde Staten, Canada
-
Université de SherbrookeIsabelle Gaboury; Mike Green; Tara Kiran; Janusz Kaczorowski; Maude LabergeWerving
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandVoltooidPijn | Opleiding | De rol van de verpleegsterFinland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZelfmoordVerenigde Staten