- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02979964
Pragmatic Factorial Cluster Trial of Framing and Comparators for Audit and Feedback
3 ottobre 2018 aggiornato da: Noah Ivers, Women's College Hospital
Pragmatic Factorial Cluster Trial of Framing and Comparators for Audit and Feedback Aiming to Address High Risk Prescribing in Nursing Homes in Ontario
Health Quality Ontario (HQO) is the provincial advisor on quality in health care.
HQO currently conducts audit and feedback as a key quality improvement strategy.
For example, it offers physicians working in long-term care homes with access to practice reports detailing rates of high-risk prescribing in comparison with others in Ontario and suggested change ideas.
Research shows that providing this kind of feedback can lead to improvements in care.
However, the size of these improvements depends how the feedback is presented.
For instance, prior research suggests that how the results are 'framed' and what sort of benchmark the recipient is compared to may each affect how the physician will respond.
This factorial trial tests each of these aspects of feedback design in the context of practice reports that nursing home physicians have already signed up to receive quarterly.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
285
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S1B2
- Women's College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- a physician licensed by the College of Physicians and Surgeons of Ontario (CPSO);
- practice in at least one LTC facility in Ontario;.
- have voluntarily signed up to receive an HQO practice report
Exclusion Criteria:
- n/a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Arm 1, Positive Framing
All metrics in the audit and feedback practice reports presented with 'positive' framing, where the proportion of patients safe from risk (i.e., appropriate/desirable prescribing behaviours) is described.
|
|
Sperimentale: Arm 2, Negative Framing
All metrics in the audit and feedback practice reports presented with 'negative' framing, where the proportion of patients at risk (i.e., due to inappropriate/undesirable prescribing behaviours) is described.
|
|
Sperimentale: Arm 3, Top Quartile Comparator
All metrics in the audit and feedback practice reports presented and the physician-recipient's performance is compared against the 75th percentile for performance by physicians working in nursing homes in the province for each metric.
|
|
Sperimentale: Arm 4, Average Comparator
All metrics in the audit and feedback practice reports presented and the physician-recipient's performance is compared against the average performance by physicians working in nursing homes in the province for each metric.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
CNS-active medication prescribing
Lasso di tempo: 6 months
|
monthly number of CNS-active medications per resident (antipsychotics, opioids, benzodiazepines or antidepressants (including TCAs and trazodone))
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Benzodiazepine (or z-drug) prescribing
Lasso di tempo: 6 months
|
days supplied (continuous)
|
6 months
|
Benzodiazepine (or z-drug) rates
Lasso di tempo: 6 months
|
monthly proportion
|
6 months
|
Antipsychotic rates
Lasso di tempo: 6 months
|
monthly proportion
|
6 months
|
Antipsychotic prescribing
Lasso di tempo: 6 months
|
days supplied (continuous)
|
6 months
|
Mean Antipsychotic dose
Lasso di tempo: 6 months
|
Dose equivalent of antipsychotic dispensed (continuous)
|
6 months
|
Mean Benzodiazepine dose
Lasso di tempo: 6 months
|
Dose equivalent of benzodiazepine dispensed (continuous)
|
6 months
|
3+ CNS-active medications
Lasso di tempo: 6 months
|
monthly proportion supplied three or more meds from the following classes: antipsychotics, opioids, benzodiazepines, or antidepressants (including TCAs and trazodone).
|
6 months
|
Anti-depressant prescribing
Lasso di tempo: 6 months
|
days supplied (continuous) - balance measure
|
6 months
|
Anti-acid prescribing
Lasso di tempo: 6 months
|
days supplied (continuous) - tracer outcome
|
6 months
|
Statin prescribing
Lasso di tempo: 6 months
|
days supplied (continuous) - tracer outcome
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noah M Ivers, MD PhD CCFP, Women's College Hospital - University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ivers NM, Sales A, Colquhoun H, Michie S, Foy R, Francis JJ, Grimshaw JM. No more 'business as usual' with audit and feedback interventions: towards an agenda for a reinvigorated intervention. Implement Sci. 2014 Jan 17;9:14. doi: 10.1186/1748-5908-9-14.
- Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, Young JM, Odgaard-Jensen J, French SD, O'Brien MA, Johansen M, Grimshaw J, Oxman AD. Audit and feedback: effects on professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD000259. doi: 10.1002/14651858.CD000259.pub3.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Kiefe CI, Allison JJ, Williams OD, Person SD, Weaver MT, Weissman NW. Improving quality improvement using achievable benchmarks for physician feedback: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Jun 13;285(22):2871-9. doi: 10.1001/jama.285.22.2871.
- Akl EA, Oxman AD, Herrin J, Vist GE, Terrenato I, Sperati F, Costiniuk C, Blank D, Schunemann H. Framing of health information messages. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006777. doi: 10.1002/14651858.CD006777.pub2.
- Kluger AN, Van Dijk D. Feedback, the various tasks of the doctor, and the feedforward alternative. Med Educ. 2010 Dec;44(12):1166-74. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03849.x.
- Hibbard JH, Peters E, Slovic P, Finucane ML, Tusler M. Making health care quality reports easier to use. Jt Comm J Qual Improv. 2001 Nov;27(11):591-604. doi: 10.1016/s1070-3241(01)27051-5.
- Gould NJ, Lorencatto F, Stanworth SJ, Michie S, Prior ME, Glidewell L, Grimshaw JM, Francis JJ. Application of theory to enhance audit and feedback interventions to increase the uptake of evidence-based transfusion practice: an intervention development protocol. Implement Sci. 2014 Jul 29;9:92. doi: 10.1186/s13012-014-0092-1.
- Weissman NW, Allison JJ, Kiefe CI, Farmer RM, Weaver MT, Williams OD, Child IG, Pemberton JH, Brown KC, Baker CS. Achievable benchmarks of care: the ABCs of benchmarking. J Eval Clin Pract. 1999 Aug;5(3):269-81. doi: 10.1046/j.1365-2753.1999.00203.x.
- Li AC, Kannry JL, Kushniruk A, Chrimes D, McGinn TG, Edonyabo D, Mann DM. Integrating usability testing and think-aloud protocol analysis with "near-live" clinical simulations in evaluating clinical decision support. Int J Med Inform. 2012 Nov;81(11):761-72. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.02.009. Epub 2012 Mar 27.
- Ivers NM, Desveaux L, Presseau J, Reis C, Witteman HO, Taljaard MK, McCleary N, Thavorn K, Grimshaw JM. Testing feedback message framing and comparators to address prescribing of high-risk medications in nursing homes: protocol for a pragmatic, factorial, cluster-randomized trial. Implement Sci. 2017 Jul 14;12(1):86. doi: 10.1186/s13012-017-0615-7.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0122-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Analyses of outcomes use routine administrative database holdings.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Audit and Feedback
-
Unity Health TorontoSconosciutoHIV/AIDS | Fascicolo Sanitario Elettronico | Qualità dell'assistenza sanitariaCanada
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)CompletatoVaccini contro il papilloma virusStati Uniti
-
Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada; Health... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoEnfisema | Malattia polmonare | BPCO | Bronchite cronicaStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato
-
Université de SherbrookeIsabelle Gaboury; Mike Green; Tara Kiran; Janusz Kaczorowski; Maude LabergeReclutamentoAssistenza sanitaria primariaCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletato
-
Agence Régionale de la Santé - Midi PyrénéesObservatoire Régional de la Santé Midi-Pyrénées (ORSMIP)CompletatoDisabilità fisica | Indicatori di qualitàFrancia
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore FoundationCompletato
-
University of LeedsNHS West Yorkshire Integrated Care BoardAttivo, non reclutante