Implementace dlouhodobého působení v armádě
7. ledna 2022 aktualizováno: Edna Foa, University of Pennsylvania
Implementace dlouhodobého působení v armádě: Jsou konzultace nezbytné pro efektivní šíření?
Tato randomizovaná studie zkoumá, jak lze v armádě úspěšně šířit a implementovat terapii prodlouženou expozicí (PE), léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD), založenou na důkazech.
Studie porovnává dva modely školení tělesné výchovy: standardní školení tělesné výchovy, skládající se pouze ze čtyřdenního workshopu, a rozšířené školení tělesné výchovy skládající se ze čtyřdenního workshopu plus konzultace případu s odborníkem.
Kromě toho budou k účasti pozváni pacienti se symptomy posttraumatického stresu, kteří dostávají psychoterapii od zúčastněných poskytovatelů.
Po absolvování tréninku PE bude používání komponent PE u pacientů hlásících symptomy PTS a klinické výsledky těchto zúčastněných pacientů monitorováno po dobu až 18 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie prozkoumá, jak lze terapie založené na důkazech (EBT), jako je prodloužená expozice (PE) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD), úspěšně šířit a implementovat v armádě porovnáním dvou modelů výcviku PE: Standardní výcvik PE (pouze workshop) a Rozšířené školení tělesné výchovy (workshop plus konzultace).
Až 180 poskytovatelů duševního zdraví ve třech středních až velkých armádních zařízeních bude náhodně přiděleno buď ke standardnímu výcviku PE, nebo k rozšířenému výcviku PE.
Všichni poskytovatelé absolvují 4denní workshop tělesné výchovy spolu s distribucí školicích materiálů a léčebných příruček, který na vojenském místě vedla celková studie PI, Dr. Edna Foa a její tým.
Po 4denním workshopu budou účastníci randomizovaní do Extended PE školení absolvovat týdenní telefonickou konzultaci s odborníkem na PE o dvou případech terapie PE.
Účastníci randomizovaní do standardní vzdělávací skupiny PE po workshopu neobdrží žádné další konzultace.
Poskytovatelé nebudou muset používat terapii PE u svých pacientů s příznaky PTS; použití PE bude volitelné.
Hlavním výsledkem této studie je podíl poskytovatelů pacientů s PTSD, kterým jsou nabídnuty komponenty PE nebo PE.
Výsledky duševního zdraví pacientů s PTS poskytovatelů budou také monitorovány jako druhý hlavní výsledek.
Pacienti, kteří vyhledávají léčbu od zúčastněných poskytovatelů, budou ve dvou časových bodech přijati, schváleni a posouzeni nezávislými hodnotiteli, aby prospektivně vyhodnotili jejich reakci na léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80913
- Evans Army Community Hospital (EACH), Ft. Carson
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Spojené státy, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH), Ft. Campbell
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79906
- William Beaumont Army Medical Center (WBAMC), Ft. Bliss
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PRO POSKYTOVATELE: 1) Poskytovatelé behaviorálního zdraví mužů a žen, mezi jejichž pracovní povinnosti patří poskytování psychoterapie dospělým pacientům ve věku ≥ 18 let, kteří vyhledávají léčbu se symptomy PTS. Mezi poskytovatele behaviorálního zdraví mohou patřit psychologové, sociální pracovníci, specialisté na psychiatrické klinické sestry, psychiatři a podobně vyškolení profesionální poskytovatelé.2) Dvacet procent (nebo více) očekávaného počtu případů zahrnuje pacienty se symptomy PTS podle vlastní zprávy poskytovatele.
- PRO PACIENTY: 1) Mužské a ženské pacienty ve věku ≥ 18. 2) Přijímání léčby od jednoho z poskytovatelů behaviorální zdravotní péče účastnících se této studie. 3) Signifikantní symptomy PTS určené skóre 25 nebo vyšším na stupnici PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) prováděné lékařem.
Kritéria vyloučení:
- PRO POSKYTOVATELE: 1) Definitivní plány ukončit svou pozici nebo se přemístit z armádní základny v určitém okamžiku během prvního roku po výcviku. 2) Rozsáhlé předchozí školení v oblasti prodloužené expozice (PE), definované jako účast na 4denním workshopu školení PE v kterémkoli okamžiku před zahájením studie, a vlastní použití PE (včetně imaginárních a in vivo expozičních technik ) k léčbě 4 nebo více pacientů se symptomy PTS za poslední rok.
- PRO PACIENTY: 1) Současná bipolární porucha I nebo psychotická porucha (jak stanoví MINI). 2) Důkaz o středně těžkém nebo těžkém traumatickém poranění mozku (určeno neschopností porozumět základním screeningovým dotazníkům). 3) Současné sebevražedné myšlenky jsou natolik závažné, že vyžadují okamžitou pozornost (jak je stanoveno MINI a Beckovou škálou pro sebevražedné myšlenky).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Standardní tréninková podmínka PE
Poskytovatelé v tomto stavu absolvují 4denní školení v PE.
|
Standardní školení v PE sestává ze 4denního odborného workshopu o terapii prodloužené expozice.
To je podobné standardnímu výcvikovému přístupu, který byl použit pro výcvik poskytovatelů v poskytování tělesné výchovy v armádě.
|
|
JINÝ: Podmínka rozšířeného výcviku PE
Poskytovatelé v tomto stavu absolvují 4denní tréninkový workshop v PE a prostřednictvím týdenních telefonických konzultací obdrží odbornou konzultaci o dvou případech výcviku PE.
|
Rozšířené školení v Prolonged Exposure se skládá ze 4denního workshopu PE, po kterém následuje expertní konzultace PE o 2 případech školení.
Konzultace tělesné výchovy se skládají z týdenních telefonických hovorů s odborníky na tělesnou výchovu z Pensylvánské univerzity, kteří si prohlédnou videozáznamy sezení tělesné výchovy poskytovatelů a poskytnou zpětnou vazbu.
Konzultace je považována za ukončenou, pokud konzultant zkontroloval minimálně 12 videonahrávek ve 2 případech školení a poskytl zpětnou vazbu ke všem klíčovým prvkům PE (např. zdůvodnění, imaginární expozice, in vivo expozice, zpracování).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití PE komponent poskytovatelem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Použití komponent PE ze strany poskytovatele bude posouzeno pomocí stručného kontrolního seznamu léčebných postupů, které poskytovatelé provedli přímo po terapeutických sezeních se zúčastněnými pacienty.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje poskytovatele
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Změna sebeúčinnosti a postojů poskytovatele k TV bude posouzena prostřednictvím self-reportu provedeného před a po workshopu PE a ve 3měsíčních intervalech do 18 měsíců po ukončení školení.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Výsledky posttraumatického stresu pacienta
Časové okno: 8-15 sezení terapie nebo po 5 měsících od počátečního hodnocení, podle toho, co nastane dříve
|
Závažnost příznaků posttraumatického stresu u pacienta bude hodnocena pomocí škály příznaků PTSD - Interview, která se podává po doporučení do studie a po 8-15 sezeních terapie nebo po 5 měsících od počátečního hodnocení, podle toho, co nastane dříve.
|
8-15 sezení terapie nebo po 5 měsících od počátečního hodnocení, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
První zveřejněno (ODHAD)
5. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- W81XWH-12-2-0116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .