Umsetzung der verlängerten Exposition im Militär
7. Januar 2022 aktualisiert von: Edna Foa, University of Pennsylvania
Umsetzung der verlängerten Exposition in der Armee: Ist eine Konsultation für eine effektive Verbreitung erforderlich?
Diese randomisierte Studie untersucht, wie die Langzeittherapie (PE), eine evidenzbasierte Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), erfolgreich verbreitet und in der Armee implementiert werden kann.
Die Studie vergleicht zwei PE-Trainingsmodelle: Standard-PE-Training, das nur aus einem 4-tägigen Workshop besteht, und Erweitertes PE-Training, das aus einem 4-tägigen Workshop plus Expertenfallberatung besteht.
Darüber hinaus werden Patienten mit posttraumatischen Belastungssymptomen, die eine Psychotherapie von teilnehmenden Anbietern erhalten, zur Teilnahme eingeladen.
Nach Abschluss des PE-Trainings wird die Verwendung von PE-Komponenten bei Patienten, die über PTS-Symptome und klinische Ergebnisse dieser teilnehmenden Patienten berichten, bis zu 18 Monate lang überwacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird untersucht, wie evidenzbasierte Therapien (EBTs) wie Prolonged Exposure (PE) für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) erfolgreich in der Armee verbreitet und implementiert werden können, indem zwei PE-Trainingsmodelle verglichen werden: Standard-PE-Training (nur Workshop) und Erweitertes Sporttraining (Workshop plus Beratung).
Bis zu 180 Anbieter für psychische Gesundheit in drei mittleren bis großen Armeeeinrichtungen werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Standard-PE-Training oder dem erweiterten PE-Training zugewiesen.
Alle Anbieter absolvieren einen 4-tägigen PE-Workshop zusammen mit der Verteilung von Schulungsmaterialien und Behandlungshandbüchern, der am Militärstandort von der PI der Gesamtstudie, Dr. Edna Foa, und ihrem Team durchgeführt wird.
Nach dem 4-tägigen Workshop erhalten die Teilnehmer, die randomisiert dem erweiterten PE-Training zugeteilt wurden, eine wöchentliche telefonische Beratung mit einem PE-Experten zu zwei PE-Therapiefällen.
Teilnehmer, die randomisiert der Standard-PE-Trainingsgruppe zugeteilt werden, erhalten nach dem Workshop keine zusätzliche Beratung.
Anbieter müssen bei ihren Patienten mit PTS-Symptomen keine PE-Therapie anwenden; Die Verwendung von PE ist optional.
Ein wichtiges Ergebnis dieser Studie ist der Anteil der Anbieter von PTSD-Patienten, denen PE oder PE-Komponenten angeboten werden.
Als zweites wichtiges Ergebnis werden auch die psychischen Gesundheitsergebnisse der PTS-Patienten der Anbieter überwacht.
Patienten, die eine Behandlung bei teilnehmenden Anbietern suchen, werden zu zwei Zeitpunkten von unabhängigen Gutachtern rekrutiert, genehmigt und bewertet, um ihr Ansprechen auf die Behandlung prospektiv zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80913
- Evans Army Community Hospital (EACH), Ft. Carson
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Kentucky
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Fort Campbell North, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH), Ft. Campbell
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Texas
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El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79906
- William Beaumont Army Medical Center (WBAMC), Ft. Bliss
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FÜR ANBIETER: 1) Männliche und weibliche Verhaltensmediziner, zu deren Aufgaben die Bereitstellung von Psychotherapie für erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren gehört, die eine Behandlung mit PTS-Symptomen suchen. Anbieter von Verhaltensmedizin können Psychologen, Sozialarbeiter, psychiatrische Krankenpfleger, Psychiater und ähnlich ausgebildete professionelle Anbieter umfassen.2) Zwanzig Prozent (oder mehr) der erwarteten Fallzahlen bestehen aus Patienten mit PTS-Symptomen gemäß dem Selbstbericht des Anbieters.
- FÜR PATIENTEN: 1) Männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18. 2) Behandlung durch einen der an dieser Studie teilnehmenden Verhaltensmediziner. 3) Signifikante PTS-Symptome, bestimmt durch eine Punktzahl von 25 oder höher auf der Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
Ausschlusskriterien:
- FÜR ANBIETER: 1) Bestimmte Pläne, ihre Position zu beenden oder irgendwann während des ersten Jahres nach der Ausbildung von der Armeebasis umzuziehen. 2) Umfassende vorherige Schulung in längerer Exposition (PE), definiert als Teilnahme an einem 4-tägigen PE-Schulungsworkshop zu einem beliebigen Zeitpunkt vor Beginn der Studie, und selbstberichteter Einsatz von PE (einschließlich imaginärer und in vivo-Expositionstechniken). ) zur Behandlung von 4 oder mehr Patienten mit PTS-Symptomen im vergangenen Jahr.
- FÜR PATIENTEN: 1) Aktuelle bipolare Störung I oder psychotische Störung (wie vom MINI festgestellt). 2) Anzeichen einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung (bestimmt durch die Unfähigkeit, die Basis-Screening-Fragebögen zu verstehen). 3) Aktuelle Suizidgedanken, die stark genug sind, um sofortige Aufmerksamkeit zu erfordern (wie durch die MINI- und die Beck-Skala für Suizidgedanken bestimmt).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Standard-PE-Trainingsbedingung
Anbieter in diesem Zustand absolvieren einen 4-tägigen Schulungsworkshop in PE.
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Die Standardschulung in PE besteht aus einem 4-tägigen professionellen Workshop zur Langzeit-Expositionstherapie.
Dies ähnelt dem Standardtrainingsansatz, der verwendet wurde, um Anbieter in der Bereitstellung von PE in der Armee zu schulen.
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ANDERE: Erweiterter PE-Trainingszustand
Anbieter in diesem Zustand absolvieren einen 4-tägigen Schulungsworkshop in PE und erhalten eine fachkundige PE-Fallberatung zu zwei PE-Schulungsfällen per wöchentlicher telefonischer Beratung.
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Das erweiterte Training in verlängerter Exposition besteht aus einem 4-tägigen PE-Workshop, gefolgt von einer Experten-PE-Beratung zu 2 Trainingsfällen.
Die Sportberatung besteht aus wöchentlichen Telefonaten mit erfahrenen Sporttherapeuten an der University of Pennsylvania, die Videoaufzeichnungen der Sportsitzungen des Anbieters überprüfen und Feedback geben.
Die Beratung gilt als abgeschlossen, wenn der Berater mindestens 12 auf Video aufgezeichnete Sitzungen in 2 Schulungsfällen überprüft und Feedback zu allen entscheidenden Elementen von PE gegeben hat (z. B. Begründung, imaginäre Exposition, In-vivo-Exposition, Verarbeitung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anbieter Verwendung von PE-Komponenten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Die Verwendung von PE-Komponenten durch den Anbieter wird anhand einer kurzen Checkliste der Behandlungsverfahren bewertet, die von den Anbietern direkt nach den Therapiesitzungen mit teilnehmenden Patienten durchgeführt werden.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anbietereinstellungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Die Veränderung der Selbstwirksamkeit und der Einstellung des Anbieters zum Sport wird anhand einer Selbstberichtsmaßnahme bewertet, die vor und nach dem Sportunterrichtsworkshop und in 3-Monats-Intervallen bis 18 Monate nach Abschluss des Trainings durchgeführt wird.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Posttraumatische Belastungsergebnisse von Patienten
Zeitfenster: 8-15 Therapiesitzungen oder nach 5 Monaten seit der Erstbeurteilung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Die Schwere der posttraumatischen Stresssymptome des Patienten wird anhand der PTBS-Symptomskala – Interview bewertet, die nach der Überweisung an die Studie und nach 8-15 Therapiesitzungen oder nach 5 Monaten seit der Erstbewertung verabreicht wird, je nachdem, was zuerst eintritt.
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8-15 Therapiesitzungen oder nach 5 Monaten seit der Erstbeurteilung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- W81XWH-12-2-0116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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