Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attuazione dell'esposizione prolungata nell'esercito

7 gennaio 2022 aggiornato da: Edna Foa, University of Pennsylvania

Attuazione dell'esposizione prolungata nell'esercito: è necessaria la consultazione per una diffusione efficace?

Questo studio randomizzato esamina come la terapia dell'esposizione prolungata (PE), un trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), possa essere diffusa e implementata con successo nell'esercito. Lo studio mette a confronto due modelli di formazione PE: la formazione PE standard, composta solo da un workshop di 4 giorni, e la formazione PE estesa, composta da un workshop di 4 giorni più la consultazione di un caso esperto. Inoltre, saranno invitati a partecipare i pazienti con sintomi di stress post-traumatico sottoposti a psicoterapia da fornitori partecipanti. Dopo aver completato la formazione PE, l'uso di componenti PE con pazienti che riportano sintomi PTS e gli esiti clinici di questi pazienti partecipanti saranno monitorati per un massimo di 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà come le terapie basate sull'evidenza (EBT) come l'esposizione prolungata (PE) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) possono essere diffuse e implementate con successo nell'esercito confrontando due modelli di formazione PE: formazione PE standard (solo workshop) e Formazione PE estesa (workshop più consulenza). Fino a 180 operatori di salute mentale in tre installazioni dell'esercito medio-grandi saranno assegnati in modo casuale alla formazione PE standard o alla formazione PE estesa. Tutti i fornitori completeranno un seminario PE di 4 giorni, insieme alla distribuzione di materiali di formazione e manuali di trattamento, condotto presso il sito militare dal PI dello studio generale, la dott.ssa Edna Foa e il suo team. Dopo il workshop di 4 giorni, i partecipanti randomizzati alla formazione PE estesa riceveranno una consulenza telefonica settimanale con un esperto di PE su due casi di terapia PE. I partecipanti randomizzati al gruppo di formazione Standard PE non riceveranno alcuna consulenza aggiuntiva dopo il workshop. I fornitori non saranno tenuti a utilizzare la terapia EP con i loro pazienti con sintomi PTS; l'utilizzo di PE sarà facoltativo. Un risultato importante di questo studio è la percentuale di fornitori di pazienti affetti da disturbo da stress post-traumatico a cui vengono offerti componenti PE o PE. Anche gli esiti di salute mentale dei pazienti PTS dei fornitori saranno monitorati come secondo risultato importante. I pazienti in cerca di cure dai fornitori partecipanti saranno reclutati, acconsentiti e valutati da valutatori indipendenti in due momenti per valutare in modo prospettico la loro risposta al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80913
        • Evans Army Community Hospital (EACH), Ft. Carson
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Stati Uniti, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital (BACH), Ft. Campbell
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79906
        • William Beaumont Army Medical Center (WBAMC), Ft. Bliss

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PER I FORNITORI: 1) Fornitori di salute comportamentale maschile e femminile le cui mansioni lavorative includono la fornitura di psicoterapia a pazienti adulti, età ≥ 18 anni, in cerca di trattamento con sintomi di PTS. Gli operatori sanitari comportamentali possono includere psicologi, assistenti sociali, infermieri specializzati in clinica psichiatrica, psichiatri e operatori professionali con formazione simile.2) Il venti percento (o più) del carico di lavoro previsto comprendeva pazienti con sintomi PTS secondo l'autovalutazione del fornitore.
  • PER I PAZIENTI: 1) Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni. 2) Ricevere cure da uno degli operatori sanitari comportamentali che partecipano a questo studio. 3) Sintomi significativi di PTS determinati da un punteggio di 25 o superiore su The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).

Criteri di esclusione:

  • PER I FORNITORI: 1) Piani definiti per terminare la loro posizione o trasferirsi dalla base dell'esercito a un certo punto durante il primo anno successivo all'addestramento. 2) Ampia formazione precedente sull'esposizione prolungata (EP), definita come la partecipazione a un seminario di formazione di 4 giorni sull'EP in qualsiasi momento prima dell'inizio dello studio e l'uso auto-riferito di EP (comprese le tecniche di esposizione immaginaria e in vivo ) per trattare 4 o più pazienti con sintomi PTS nell'ultimo anno.
  • PER I PAZIENTI: 1) Disturbo bipolare I in atto o disturbo psicotico (come determinato dal MINI). 2) Evidenza di una lesione cerebrale traumatica moderata o grave (come determinato dall'incapacità di comprendere i questionari di screening di base). 3) Attuale ideazione suicidaria abbastanza grave da giustificare un'attenzione immediata (come determinato dal MINI e dalla scala Beck per l'ideazione suicidaria).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Condizione di allenamento PE standard
I fornitori in questa condizione completeranno un seminario di formazione di 4 giorni in PE.
Comportamentale: Formazione standard in terapia di esposizione prolungata per PTSD
La formazione standard in PE consiste in un seminario professionale di 4 giorni sulla terapia dell'esposizione prolungata. Questo è simile all'approccio di formazione standard che è stato utilizzato per addestrare i fornitori nella consegna di PE nell'esercito.
ALTRO: Condizione di allenamento PE estesa
I fornitori in questa condizione completeranno un seminario di formazione di 4 giorni in PE e riceveranno la consulenza di un caso di PE esperto su due casi di formazione PE tramite consultazione telefonica settimanale.
Comportamentale: Formazione estesa nella terapia dell'esposizione prolungata per PTSD
La formazione estesa sull'esposizione prolungata consiste in un seminario PE di 4 giorni, seguito dalla consultazione di esperti PE su 2 casi di formazione. La consulenza PE consiste in telefonate settimanali con terapisti esperti di PE presso l'Università della Pennsylvania, che esamineranno le registrazioni video delle sessioni di PE dei fornitori e forniranno feedback. La consultazione è considerata completa se il consulente ha rivisto un minimo di 12 sessioni videoregistrate in 2 casi di formazione e ha fornito feedback su tutti gli elementi cruciali dell'EP (ad esempio, motivazione, esposizione immaginaria, esposizione in vivo, elaborazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso da parte del fornitore di componenti PE
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
L'uso da parte del fornitore di componenti PE sarà valutato utilizzando una breve lista di controllo delle procedure di trattamento completate dai fornitori direttamente dopo le sessioni di terapia con i pazienti partecipanti.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti del fornitore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Il cambiamento dell'operatore nell'autoefficacia e negli atteggiamenti nei confronti dell'educazione fisica sarà valutato tramite una misura di autovalutazione somministrata prima e dopo il seminario sull'educazione fisica ea intervalli di 3 mesi fino a 18 mesi dopo la conclusione della formazione.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Risultati dello stress post-traumatico del paziente
Lasso di tempo: 8-15 sessioni di terapia o dopo 5 mesi dalla valutazione iniziale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
La gravità dei sintomi da stress post-traumatico del paziente sarà valutata utilizzando la scala dei sintomi da stress post-traumatico - Intervista, somministrata dopo l'invio allo studio e dopo 8-15 sessioni di terapia, o dopo 5 mesi dalla valutazione iniziale, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
8-15 sessioni di terapia o dopo 5 mesi dalla valutazione iniziale, a seconda di quale evento si verifichi per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

University of Texas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W81XWH-12-2-0116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi