Implementering af langvarig eksponering i militæret
7. januar 2022 opdateret af: Edna Foa, University of Pennsylvania
Implementering af langvarig eksponering i hæren: Er konsultation nødvendig for effektiv formidling?
Denne randomiserede undersøgelse undersøger, hvordan langvarig eksponeringsterapi (PE), en evidensbaseret behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD), med succes kan udbredes og implementeres i hæren.
Undersøgelsen sammenligner to PE-træningsmodeller: Standard PE-træning, der kun består af en 4-dages workshop, og Udvidet PE-uddannelse, bestående af en 4-dages workshop plus ekspertrådgivning.
Derudover vil patienter med posttraumatiske stresssymptomer, der modtager psykoterapi fra deltagende udbydere, blive inviteret til at deltage.
Efter at have gennemført PE-træning vil brugen af PE-komponenter med patienter, der rapporterer PTS-symptomer og kliniske resultater fra disse deltagende patienter, blive overvåget i op til 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan evidensbaserede terapier (EBT'er) såsom forlænget eksponering (PE) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med succes kan udbredes og implementeres i hæren ved at sammenligne to PE træningsmodeller: Standard PE træning (kun workshop) og Udvidet PE-uddannelse (workshop plus konsultation).
Op til 180 udbydere af mental sundhed på tre mellemstore til store hærinstallationer vil blive tilfældigt tildelt enten Standard PE-træning eller Udvidet PE-træning.
Alle udbydere vil gennemføre en 4-dages PE-workshop, sammen med distribution af træningsmaterialer og behandlingsmanualer, udført på militærstedet af den samlede undersøgelses PI, Dr. Edna Foa og hendes team.
Efter den 4-dages workshop vil deltagere, der er randomiseret til den udvidede PE-uddannelse, modtage ugentlig telefonkonsultation med en PE-ekspert om to PE-terapicases.
Deltagere, der er randomiseret til Standard PE-træningsgruppen, vil ikke modtage yderligere konsultation efter workshoppen.
Udbydere vil ikke være forpligtet til at bruge PE-terapi med deres patienter med PTS-symptomer; brug af PE vil være valgfrit.
Et væsentligt resultat af denne undersøgelse er andelen af udbyderne af PTSD-patienter, der tilbydes PE- eller PE-komponenter.
De mentale sundhedsresultater af udbyderes PTS-patienter vil også blive overvåget som et andet større resultat.
Patienter, der søger behandling fra deltagende udbydere, vil blive rekrutteret, givet samtykke og vurderet af uafhængige evaluatorer på to tidspunkter for prospektivt at vurdere deres respons på behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80913
- Evans Army Community Hospital (EACH), Ft. Carson
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Forenede Stater, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH), Ft. Campbell
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79906
- William Beaumont Army Medical Center (WBAMC), Ft. Bliss
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FOR UDBYDERE: 1) Mandlige og kvindelige adfærdssundhedsudbydere, hvis arbejdsopgaver omfatter psykoterapi til voksne patienter, alder ≥ 18, der søger behandling med symptomer på PTS. Adfærdssundhedsudbydere kan omfatte psykologer, socialrådgivere, psykiatriske kliniske sygeplejersker, psykiatere og tilsvarende uddannede professionelle udbydere.2) Tyve procent (eller mere) af den forventede caseload bestod af patienter med PTS-symptomer i henhold til udbyderens egenrapport.
- FOR PATIENTER: 1) Mandlige og kvindelige patienter i alderen ≥ 18. 2) Modtager behandling fra en af de adfærdsmæssige sundhedsudbydere, der deltager i denne undersøgelse. 3) Signifikante PTS-symptomer bestemt af en score på 25 eller højere på The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
Ekskluderingskriterier:
- FOR UDBYDERE: 1) Konkrete planer om at opsige deres stilling eller flytte fra hærbasen på et tidspunkt i løbet af det første år efter træning. 2) Omfattende tidligere træning i forlænget eksponering (PE), defineret som deltagelse i en 4-dages træningsworkshop for træning på et hvilket som helst tidspunkt før studiets start, og selvrapporteret brug af PE (inklusive både imaginære og in vivo eksponeringsteknikker ) til at behandle 4 eller flere patienter med PTS-symptomer i det seneste år.
- FOR PATIENTER: 1) Aktuel bipolar lidelse I eller psykotisk lidelse (som bestemt af MINI). 2) Bevis på en moderat eller svær traumatisk hjerneskade (som bestemt af manglende evne til at forstå baseline-screeningsspørgeskemaerne). 3) Aktuelle selvmordstanker, der er alvorlige nok til at berettige øjeblikkelig opmærksomhed (som bestemt af MINI og Beck-skalaen for selvmordstanker).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Standard PE træningstilstand
Udbydere i denne tilstand vil gennemføre en 4-dages træningsworkshop i PE.
|
Standarduddannelsen i PE består af en 4-dages professionel workshop om forlænget eksponeringsterapi.
Dette svarer til standardtræningstilgangen, der er blevet brugt til at træne udbydere i levering af PE i hæren.
|
|
ANDET: Udvidet PE-træningstilstand
Udbydere i denne tilstand vil gennemføre en 4-dages træningsworkshop i PE og vil modtage ekspertrådgivning i PE-case om to PE-træningscases via ugentlig telefonkonsultation.
|
Udvidet træning i Langvarig eksponering består af en 4-dages PE-workshop, efterfulgt af ekspert-PE-konsultation på 2 træningscases.
PE-konsultation består af ugentlige telefonopkald med eksperter i PE-terapeuter ved University of Pennsylvania, som vil gennemgå videooptagelser af udbyderes PE-sessioner og give feedback.
Konsultationen anses for at være afsluttet, hvis konsulenten har gennemgået minimum 12 videooptagede sessioner på tværs af 2 træningscases og har givet feedback på alle de afgørende elementer i PE (f.eks. begrundelse, imaginær eksponering, in vivo eksponering, forarbejdning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørbrug af PE-komponenter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Udbyderens brug af PE-komponenter vil blive vurderet ved hjælp af en kort tjekliste over behandlingsprocedurer udført af udbydere direkte efter terapisessioner med deltagende patienter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder holdninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Udbyderens ændring i self-efficacy og holdninger til PE vil blive vurderet via en selvrapportering, der administreres før og efter PE-workshoppen og med 3 måneders mellemrum indtil 18 måneder efter afslutningen af uddannelsen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Patient posttraumatisk stress udfald
Tidsramme: 8-15 behandlingssessioner eller efter 5 måneder efter den første vurdering, alt efter hvad der kommer først
|
Sværhedsgraden af patientens posttraumatiske stresssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af PTSD Symptom Scale - Interview, administreret efter henvisning til undersøgelsen og efter 8-15 behandlingssessioner eller efter 5 måneder efter den første vurdering, alt efter hvad der kommer først.
|
8-15 behandlingssessioner eller efter 5 måneder efter den første vurdering, alt efter hvad der kommer først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2016
Først opslået (SKØN)
5. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- W81XWH-12-2-0116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .